外媒 | Teleflex召回其Rüsch气管插管的部分产品-普瑞纯证

本周，美国宾夕法尼亚州韦恩的Teleflex公司宣布全球召回受影响的Rüsch气管插管产品的部分批次。公司召回某些设备，因为有报告称受影响产品的15毫米连接器从气管插管(ET管)上断开。这可能会导致氧饱和度下降，而在发生任何即时或长期的健康后果都取决于低氧的程度和持续时间。初步调查确定，断开是由于15毫米连接器不时与微量硅油交叉污染造成的。虽然这确实增加了连接的润滑性，但公司表示这并不会带来额外的临床风险。在受影响设备连接的机械通气设备中，无论是在手术室还是危重护理环境中，连接的呼吸回路出现断开时，这些通气设备都会立即报警，以警示临床医生重新连接连接器。召回的设备是在2018年1月至2023年4月24日期间生产的。下面是受影响设备的完整列表。迄今为止，Teleflex已收到189起有关设备连接器问题的投诉。在这些投诉中，有11起报告的伤害，包括九起患者低氧的报告和四起患者死亡的报告。有三起投诉报告称患者死亡与设备断开无关，一起投诉报告称无法确定设备是否对患者的死亡有所贡献。该公司建议临床人员确保15毫米连接器牢固地插入气管插管中，以防止在使用过程中出现断开，遵循产品使用说明。如果出现断开，应按产品使用说明及时、安全地重新连接两个组件。召回的产品如下：

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