外媒 | 美国FDA批准Moximed的植入式膝关节OA减震器-普瑞纯证

Moximed宣布，其Misha膝关节系统获得美国FDA的de novo营销授权，用于治疗膝关节骨关节炎（OA）。Misha是一种植入式减震器，用于治疗患有内侧膝关节OA的人群。这些患者未能从非手术或手术治疗中获得缓解。由于年龄或缺乏晚期OA，他们不能或不愿接受关节置换手术。Misha可以缓解疼痛，改善功能，并可能延缓一些患者需要全膝关节置换的时间。该公司表示，Misha是世界上第一个用于膝关节的植入式减震器（ISA）。纽约特殊外科医院运动医学研究所髋关节和膝关节部门主任Anil Ranawat博士在一份新闻稿中表示，Misha“填补了”外科医生和患者之间的关节镜膝关节保护和关节成形术之间的空白。Moximed创始人兼首席执行官Anton Clifford称，这一监管批准是“膝关节OA患者的里程碑事件”。Clifford说：“我们很高兴现在能够为患者提供手术。我们致力于提供优秀的医学教育和客户服务，支持选择和治疗适应症患者，并展示我们在向美国介绍Misha膝关节系统时的可扩展性。”总部位于加利福尼亚州弗里蒙特的Moximed去年8月进行了4000万美元的C轮股权和债务融资。

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