普瑞纯证

IVD“外卷”进行时!日本新冠检测市场,这家公司已抢占先机!



新冠抗原检测试剂在全球市场的热销,使国内的厂商们纷纷坐不住了!欧洲、美国、加拿大、澳大利亚……多个发达国家和地区的订单涌入中国,使国内新冠检测试剂制造商们迎来了业务增长期。如何发掘新的市场并占领先机?在多个海外市场已经竞争日趋激烈的2022年初,亚辉龙率先打通了日本市场,拿到超3亿元人民币的大单!

据亚辉龙的官方公告,日本株式会社医学生物学研究所(简称"MBL")已与亚辉龙达成采购订单,拟向亚辉龙采购新冠抗原检测试剂盒,金额价税合计5294.17万美 元,约合人民币3.37亿元。前述合同若能悉数确认营业收入,将占2020年度亚辉龙整体营收的33.7%。二级市场方面,亚辉龙节后表现抢眼,自2月7日以来涨幅达38%。
根据公告,亚辉龙新冠试剂盒产品在日本的推广采取与当地合作伙伴MBL共同推进的模式,以后者指定生产商身份进入市场。

2月10日,MBL指定亚辉龙生产的新冠抗原试剂盒产品取得日本PMDA (日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)认证,意味着相关产品可在日本地区销售,用于医用检测及居家自测

销售许可落定后次日,即2月11日, MBL随即发来采购订单,拟向亚辉龙采购价税合计为5294.17万美元的新冠抗原试剂盒,折合人民币约为3.37亿元。数据显示,亚辉龙2020年度营收规模为10亿元,若前述合同履行,贡献的营收将超2020年度营收的3成。

MBL坐落于日本东京,主要从事体外诊断产品研发、生产、销售,此前与亚辉龙已有一定的合作基础,2019-2021年向后者采购产品金额分别为44.52万元、2377.68万 元、696.39万元。2020年新冠疫情爆发初期,亚辉龙凭借强大的研发实力为MBL定制了12款用于科研的新冠抗体检测试剂,并联合发表30篇学术论文。

按照合同约定,亚辉龙将在收到MBL预付款30天完成交货,后者自收到货物30天内支付剩余货款,公司表示,现阶段具备前述订单的生产能力。不过,在此前的公告中,亚辉龙也曾进行风险提示,截至目前,已有多家企业同类试剂产品获得日本PMDA认证,市场竞争激烈, 叠加疫情发展的不可预见邮险,对未来业绩的影响簸暂无法预测。


亚辉龙副董事长、总经理宋永波向深圳特区报记者介绍,“接到日本的订单后,因疫情导致物流方面遇到困难,龙岗区委区政府和深圳机场海关帮我们协调联系了十余架货运专机,预计首班包机将于19日出发东京。”

新冠检测试剂的全球市场日新月异,要想在同质化竞争中占据先机,除了自身的研发能力之外,瞄准多区域、多国家以及非传统海外市场,是一个思路。更多想要在全球市场崭露头角的IVD厂商们,内卷正在进行时,何不“外卷”一下开拓新市场?


编辑撰写:普瑞君
参考资料:亚辉龙公告、IVD从业者网、深圳特区报

END


普瑞纯证服务号现已开通,快来关注【新】鲜上线的普瑞服务号:

↓↓↓点击关注↓↓↓

每周汇总全球法规一线更新!


加入QQ群和微信群,与业内行家互动

Q群:726174626   群主微信号:purefda02

或添加顾问微信享受咨询服务

↓ ↓ ↓






关于我们

普瑞纯证是全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业,我们的全球服务网络分布在包括中国、美国、英国、德国、荷兰、波兰、马耳他、香港等多个国家和地区。


依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队,普瑞纯证为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,涵盖器械法规咨询,当地授权代表,产品认证注册,海外临床试验,技术文档与体系辅导,产品检测等全流程服务。