医疗器械 | 出口 | 认证 | FDA CE | 行业热点 | 全球业务请锁定上海国家会展中心
2.2号馆N03号展台
5月13日至5月16日
我们不见不散！
CMEF（全称：中国国际医疗器械博览会）始创于1979年，每年举办春秋两届，包括展览和论坛两个部分。展会历经40余年的积累和沉淀，现已发展成为国际领先的覆盖医疗器械全产业链、集产品技术、新品首发、采购贸易、品牌传播、科研合作、学术论坛、教育培训为一体的全球化综合服务平台。展出内容涵盖了医用影像、医学检验、体外诊断、医光医电、医院建设、智慧医疗、智能可穿戴产品等全产业链上的数万种产品技术与服务。为充分发挥综合平台引领作用，近年主办方在展会现场创新推出人工智能、CT、核磁、手术室、分子诊断、POCT、康复工程、康复辅具、医用救护车等30余项细分产业集群，集中展示行业最新科技成果。展会每年都会吸引全球30余个国家和地区的 7000余家医疗器械企业连续参展、2000余位行业学术专家，企业精英，及全球100多个国家和地区的200000人次的政府采购机构、医院买家及经销商代理商等专业观众到场参观采购及交流体验。普瑞纯证是美国本土的FDA合规代理商，具有FDA官方资质医疗器械初始进口商，能够向国内的医疗器械生产厂商提供美国EUA申请、510K申请、NIOSH认证、医疗器械测试、美国海关清关等服务；我们同时也是欧盟MDR/IVDR/PPE的授权代表，能够提供公告机构授权证书。此外，我们还能提供中国NMPA、加拿大MDEL/MDL，巴西ANVISA、澳大利亚TGA、俄罗斯、印度、韩国等多个国家的优质认证服务。产品线涵盖体外诊断产品、有源/无源医疗器械、医疗软件AI等。普瑞纯证是国内首家互联网+全球医疗器械合规资质一站式服务商，为国内医疗器械企业的产品和医疗软件等提供NMPA、CE、FDA一站式认证服务。我们提供美国、欧洲、加拿大、巴西等多个国家地区出口认证、检测、清关物流、渠道对接、数据查询等服务，现已在8个国家、13个地区设立分部，致力于将中国医疗器械企业的优质产品推向世界。
美国食品药品监察局FDA，厂家注册和产品登记认证，510K和NIOSH认证服务 中国NMPA、巴西ANVISA认证，加拿大MDEL/MDL认证，澳洲ARTG认证，韩国MFDS认证 质量管理体系建立，委托检验，临床评价，注册认证申报
