要闻 | 普瑞纯证携手厦门医疗器械协会成功举办医疗器械和体外诊断全球注册专场研讨会
文章来源于普瑞纯证PureID，作者
随着国内医疗行业的发展与全球疫情形势带来的影响，许多医疗器械及体外诊断IVD厂商开始将目光投向海外市场。面对着一个巨大的蓝海市场，如何看待医疗器械及体外诊断IVD产品出海的形势？针对不同的医疗器械及体外诊断IVD产品，各国法规都有什么区别和最新动态及要求？
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现场合影
普瑞纯证CEO孟竹、副总裁孙大光等一行与厦门市医疗器械协会有关负责人合影
讲师介绍：
普瑞纯证副总裁
医疗器械和IVD全球注册专家
主题：多国医疗器械产品注册及市场准入风险要点分析
讲座大纲
研讨会上，孙大光运用多年服务中国医疗器械和体外诊断企业全球化注册的行业经验，为与会者仔细讲解印度尼西亚、澳大利亚、墨西哥、哥伦比亚、沙特等国的市场准入情况，充分运用实际案例帮助大家加深理解。胡欣俊回溯了MDR法规发展演变的历史，对现行法规的来龙去脉作了抽丝剥茧、直击重点的分析。
现场互动 左右滑动查看更多
- 厦门市医疗器械协会简介 -
厦门市医疗器械协会，成立于2009年6月30日，协会接受社会团体登记管理机关厦门市民政局的监督管理。宗旨是发挥政府和企业联系的桥梁作用，促进行业自律，维护会员的合法权益，协调和帮助会员解决困难，促进厦门医疗器械行业的壮大和健康发展。
协会现有会员173家，其中：生产企业89家、经营企业55家、医疗机构及其他单位29家。
协会主要开展的咨询服务项目有：
1.医疗器械生产、经营企业的开办取证及企业质量管理体系辅导等咨询服务；
2.组织、协办国内外及两岸的医疗器械展览；
3.组织举办医疗器械法规、ISO13485内审员等各种类型的培训班；
4.通过协会网站、公众号等宣传推送功能，发布行业信息、刊登会员信息；
5.积极开展行业的技术和管理交流活动，促进协会会员之间的沟通与协作。
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