2021第四届中国医疗器械工业发展论坛圆满闭幕

2021年3月30日，第四届中国医疗器械工业发展论坛暨医疗器械智能制造大师班在深圳国际会展中心隆重开幕。本次论坛由深圳市医疗器械行业协会、中国医疗器械产业联合会、中国医学装备协会、机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、ITES深圳国际工业制造技术及设备展览会暨SIMM深圳机械展、工信部医疗装备产业技术基础公共服务平台、医疗装备创新成果产业化公共服务平台、医疗器械智能生产服务平台、工业技术创新联盟联合主办，全国30余家医疗器械行业商会、学会、协会协办。

根据深圳医协统计，本届论坛共有来自全国各地近700家医疗器械生产企业、近1600人参会。随着医疗器械产业受重视程度的不断提升，我国在2021年出台了“十四五”规划，其中明确提到了医疗器械产业需要“深入实施智能制造和绿色制造工程，发展服务型制造新模式，推动制造业高端化智能化绿色化。”

 

而本次论坛也正是围绕“十四五”规划展开，目的在于进一步推动先进执照也与医疗器械产业的融合，促进我国医疗器械生产制造的升级。

---

普瑞纯证作为全球化互联网+全球医疗医疗器械合规资质一站式服务商，从事全球医药健康相关产品注册和认证咨询服务的专业机构；受邀出席医疗器械唯一标识（UDI）合规及落地实施分论坛，普瑞纯证高级顾问兼普瑞研究院首席研究员胡心洁博士就欧美新规下UDI如何实施发表专题演讲。

胡心洁

普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司

法规专家

普瑞纯证现场海报

同期受邀参会人员还有广东省药品监督管理局易准主任等十多位相关技术专家。

易准

广东省药品监督管理局

阳朝晖

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

资深法规事务专员

 

彭治国

广东高印工业系统有限公司 副总经理

解决方案中心总监

---

此次分论坛中医疗器械行业专家们着重围绕如何解决企业实施UDI过程中的疑点、难点、痛点等问题与现场观众及企业展开了面对面的探讨；并且还分享了企业发展思路和智能制造经验等。论坛充满干货的内容得到了现场观众的广泛认可。

    

2、进到公众号主页后再点击右上角三个点

3、设为星标

普瑞纯证是全球化互联网+全球医疗器械合规资质一站式服务商，为国内医疗器械企业的产品和医疗软件等提供NMPA、CE、FDA一站式认证服务。

提供美国、欧洲、加拿大、巴西等多个国家地区出口认证、检测、清关物流、渠道对接、数据查询等服务，现已在8个国家、13个地区设立分部，致力于将中国医疗器械企业的优质产品推向世界。

• 美国医疗器械注册认证服务

            美国食品药品监察局FDA，厂家注册和产品登记认证，510K和NIOSH认证服务

• 欧盟医疗器械认证服务

            欧洲技术文件编写，欧盟CE、MDR、IVDR认证

• 中国、巴西、加拿大、澳洲、韩国医疗器械认证服务

            中国NMPA、巴西ANVISA认证，加拿大MDEL/MDL认证，澳洲ARTG认证，韩国MFDS认证

• 医疗软件AI注册认证服务

            质量管理体系建立，委托检验，临床评价，注册认证申报