知己知彼,携手共进,合作共赢
医疗器械公司Medtronic和DaVita宣布正式推出其肾脏护理的新分拆子公司Mozarc Medical,该公司旨在改善肾脏护理领域的产品组合并提高患者体验。
美国医疗器械制造商美敦力在欧洲发布了一份紧急的领域安全通知,针对其34毫米CoreValve Evolut Pro+经导管主动脉瓣置换(TAVR)产品。
HIMSS发布了一份新报告,强调云计算在推进连接医疗方面的作用,为亚太地区的数字转型提供了五个关键政策建议。
Baptist Health采用虚拟护理模式,通过共享角色和责任,提高护理效率,减轻护理负担,为患者提供更好的护理服务。这种新型护理模式不仅提高了医疗资源利用率,还为医院带来了巨大的回报。
美国医疗器械公司Masimo的Opioid Halo被FDA授予De Novo认证。这款监测系统可以检测到鸦片类药物引起的呼吸抑制,并发出相应的警报,以帮助避免因这种原因造成的死亡。它使用先进的模式识别算法来定量评估严重性,并通过分布式结构发送升级警报。
本文介绍了欧盟委员会针对MDR延长过渡期的相关政策和指导原则,并分析了瑞士Swissmedic在此方面的认可和监管工作。重点关注医疗器械的CE认证和持续合规流通问题,提供全流程咨询服务和海外临床试验解决方案。
FDA发布了新指南文件草案,旨在进一步简化带有人工智能/机器学习模块的医疗器械的更新路径,要求制造商在预定变更计划后进行迭代,同时要求制定风险评估模板和更改控制计划等,普瑞纯证可以提供全流程咨询服务,帮助医疗器械产品顺利合规走向全球市场。
Medilink北英格兰在年度Medilink Healthcare Business Awards 2023上表彰了整个北部地区生命科学和医疗技术领域的成就。
HistoSonics宣布在英国进行了第一例使用组织碎化技术治疗肾脏患者的手术。该公司通过CAIN试验评估其系统的安全性和技术成功率。这种完全非侵入式、无需切口或针头的新型治疗可以避免传统有创方法带来的并发症。
FundamentalVR宣布与Haply Robotics合作,通过虚拟现实(VR)改变传统的外科手术培训方法。这项合作旨在扩大其服务范围,为需要高保真达到的程序提供支持。