知己知彼,携手共进,合作共赢
比起飞在风口的高营收,“飞的远”是更多企业希望谋求的可持续目标
最近的研究描述了两种基于分析的策略,这些策略有效地帮助临床实验室测试正确的患者并节省测试卡,这也可能为未来的流行病提供框架。
一份最新的报告显示,自2016年以来,医疗机构遭受的勒索软件攻击数量不断增加,其中近一半的攻击破坏了医疗服务交付。这些攻击可能导致对关键健康数据的访问丧失,高昂的响应和预防网络攻击的成本,以及对病人安全的威胁。
MedAlliance的sirolimus-eluting球获FDA有条件的探索性设备豁免,该球用于冠状动脉新生病变的治疗。这位总部位于瑞士日内瓦的公司现在可以开始其关键性的临床试验了。
美国Penumbra公司的最新机械血栓切除系统闪电闪电获得美国FDA批准上市。该系统结合技术创新和计算机辅助算法,有效高效地清除大块血栓,使人们更容易接受机械血栓切除手术。
佳能医疗系统与ScImage达成战略合作,在心脏市场推广Fysicon QMAPP Hemo产品组合,提供高效、创新的解决方案。
美国医疗器械公司Arthrex获得FDA批准用于小儿前十字韧带(ACL)手术的TightRope植入物。该植入物是第一个针对小儿使用的ACL固定装置。
Atlanta的医疗器械企业Vero Biotech的第三代Genosyl传递系统获得FDA批准,它可以提供更快的剂量、更简单的工作流程和更高的操作效率。
Viralgen Vector Core (Viralgen)获得了cGMP认证,成为全球领先的医疗器械制造企业之一,可生产人用药、调查性医学产品和无菌或生物活性物质。
医疗器械行业对认证证书的要求非常严格,必须符合国内外的标准和规定,例如欧盟CE认证、美国FDA认证、ISO认证等。此外,生产许可证和医用材料认证也是必备的。医械企业还需要获得各地食品药品监管部门的认证,保证产品质量和安全性。同时,建立质量管理体系认证也是医疗器械企业必须要做的。