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Beta Bionics 雇佣了 Dr. Steven Russell 作为其首席医学官(CMO)，为即将推出伟大的产品做准备，这将是一款人工胰腺系统。
欧盟委员会针对医疗器械认证提出新的延期方案，将根据医疗器械的风险等级来决定过渡期的延长时间。此次提案并未改变已有的安全和性能要求，只是为制造商提供更多时间从以前的规则过渡到新的法规。同时，欧盟委员会建议取消“停售”日期，以确保市场上仍可购买的设备继续提供给医疗系统和有需要的患者。
本文介绍了明年可能袭遍全球的新冠病毒感染，尤其是变异毒株对人体免疫系统的影响及在国内外疫情监控工作中应采取的预防措施。文章还提到了国际上认证机构的认证体系和认证过程，并强调了认证在医疗器械领域的重要性，以及在保证产品质量和安全性方面发挥的作用。
本篇文章介绍了一位专业打印人士的用药建议以及蒙脱石散的历史和功效。在医疗器械领域，国家认证、产品认证、ISO认证等是非常重要的证书。医疗器械注册证和产品检验合格证书也是保证产品质量和安全的必备证书。对于医疗器械企业而言，获得这些认证和证书是非常必要的。
近期FDA的官网显示，Visby公司的新冠/甲流/乙流联检产品EUA获得批准。正如FDA官方表态，“监管机构准备好授权更多的多分析物检测，包括家庭检测，以满足当前的公共卫生需求”。
一项新的调查显示，只有60%的医疗系统首席信息官认为医疗IT营销人员了解并满足他们的独特需求，而55%的人认为营销人员需要更好地理解他们试图解决的问题。本文将深入探讨调查结果，分析CIO们的需求和信息获取方式。
加州大学伯克利分校的研究人员开发了一种机器学习软件，利用电子病历中的条目来研究长期COVID，包括发现常见症状和识别该病的亚型。该模型可为精准临床管理策略提供支持。
宾夕法尼亚州的Maternal & Family Health Services组织于2022年4月4日遭受了“复杂”的勒索软件攻击，导致该组织的医疗数据被泄露。该组织向可能受到影响的患者发送了信件，告知他们的个人信息可能已经被泄露。组织提供免费的信用监控和身份盗窃保护服务。
本文介绍了制氧机在国内外市场的发展历程，从中可看出海外疫情对制氧机需求的推高作用，因此出海成为中国制氧机厂商的下一个市场方向。特别是出口到美国这一重要市场，需要了解具体的证书要求和申请过程，包括美国FDA的510(k)申请和ISO 13485认证等。作为专业的医疗器械认证企业，我们拥有顶尖的专家团队和丰富的经验，可帮助企业高效获得认证并拓展海外市场。
医疗器械的认证是保障产品质量和安全的重要措施。国家认证、CE认证和ISO认证等证书都是医疗器械必须通过的认证。医用口罩认证和医用手套认证是打击国内外市场上存在的假冒伪劣医疗器械的有效方式，产品认证能让消费者使用更放心。
