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SeaStar Medical和Nuwellis宣布达成独家授权协议，Nuwellis将市场推广和分销SeaStar的选择性细胞裂解设备（SCD），该设备可治疗儿童急性肾损伤（AKI）。SCD通过选择性靶向最活跃的前炎症中性粒细胞和单核细胞来停止细胞因子风暴。
医疗器械公司HeartBeam的AIMI系统设计用于急救领域，预测将在2023年获得FDA批准，在心脏病的诊断方面提供更高的准确率。
一项最新研究表明，将术前数据和术中血流动力学监测数据添加到基于机器学习的预测模型中，可以准确实时地预测手术中需要大量输血的情况。这项研究对于手术中的出血控制和输血管理具有重要意义。
Asensus Surgical宣布日本某医院租用Senhance手术机器人系统。这是Senhance在日本的第二次采用，该数字化外科手术系统使用机器学习和增强现实技术，为外科手术提供了更高的精度。
本文回顾了2022年度医疗器械领域的十大新闻趋势，涉及机器人、糖尿病技术、供应链、召回等方面。同时，对2023年的前景也做出了乐观预判。
医疗器械在市场上销售需要进行认证，如国际认证、产品认证和安全认证等。这些认证不仅是为了保障消费者安全，同时也是市场准入的必备条件。其中，CE认证和FDA认证是欧盟和美国市场的重要认证，ISO认证则是产品质量认证的国际标准。在中国市场，医疗器械也需要符合国家的认证规定，以保障消费者的健康和权益。
本文介绍了FDA批准的两款猴痘检测产品，以及普瑞纯证早已布局多时的猴痘检测产品FDA EUA申请。该产品能在授权设备上进行实时PCR检测，被用于定性检测人类病变拭子标本中的猴痘病毒的DNA。该产品领域尚未出现中国企业的身影，我们期待着首个中国品牌的猴痘检测试剂盒在未来迎接挑战并登陆全球市场。普瑞纯证作为一家医疗器械认证企业，可以提供包括海外注册、临床试验等一站式解决方案，助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场。
本文介绍了2022年医疗行业中人工智能和机器学习的十大故事，包括偏见消除、可靠性提高、深度学习、数据障碍等方面的内容。
医疗设备公司SeaSpine成功安装100台世界领先的7D Flash导航系统，该系统使用实时三维图像和机器视觉技术为脊柱手术提供导航指引，减少辐射剂量和手术时间。
本篇文章介绍了随着新冠疫情的发展，越来越多的人开始重视家庭医疗器械，在购买时要注意产品的认证、国家的认证、生产厂商的资质等方面。特别是血氧仪，成为了疫情时期老年人监测的重要设备，需要注意其品牌、型号、精度等。此外，一些品牌的血氧仪因供不应求而出现库存短缺的情况，需要厂家加大生产力度以满足需求。作为普通消费者，在选购和使用医疗器械时一定要注意证书和品牌的认证情况。
