知己知彼,携手共进,合作共赢
发达国家60%-70%的渗透率已为产品出海提供了相对成熟的市场条件
该文介绍了当前全国多地启动的新冠疫苗第二剂次接种,以及新冠和流感疫情叠加流行的风险,强调了尽早接种疫苗预防感染和尽早识别并精准治疗的重要性。同时,介绍了普瑞纯证的全球法规智能平台和GRIP大数据,提供生物样本库和临床试验机构渠道资源等医疗器械认证解决方案。
Opteev推出了一款能够在一分钟内检测COVID-19、流感和RSV的呼吸分析仪ViraWarn。这款可充电呼吸分析仪旨在成为一种经济实惠、多次使用的诊断工具。
Burning Rock获得FDA突破性认证,其OverC多癌症检测血液检测(MCDBT)旨在检测包括食道,肝脏,肺,卵巢和胰腺癌在内的多种癌症类型。 实验结果表明,OverC的敏感性达到了69.1%,特异性达到了98.9%。
研究人员开发了一种名为DeepMosaic的深度学习模型,可检测DNA序列中的马赛克突变,比人类医学遗传学家更快更准确。这一技术有望为疾病治疗提供新的突破,如癫痫等。
Visby Medical公司的呼吸健康测试获得FDA紧急使用授权。该PCR检测可快速准确地检测呼吸道感染病毒,包括甲型、乙型流感病毒和新冠病毒。这种简易检测设备将点对点医疗服务推向新高度。
Emergo Group的人因研究和设计团队对FDA的新HFE指南进行了深入研究,以帮助医疗器械制造商确定在医疗器械营销提交中应包含哪些评估信息。
Cook Medical 推出了一系列泌尿科双极电极产品,可用于膀胱和前列腺手术治疗。该系列产品包括七个不同的配置,专为尿道切除、消融和软组织清除设计。其中一个具有独特创新的电极产品帮助电气蒸发治疗尿道疾病。这些产品使用寿命为5年。
苯乙烯是医疗行业中常用的材料,具有多种优点,如适用于各种医疗应用、易于加工、符合规定等。本文将介绍使用苯乙烯制造下一代医疗器械的三个原因苯乙烯的多功能性、供应链的完整性和可持续性。
三星医疗中心在HIMSS数字健康指标评估中获得全球最高分。该医疗中心在数字健康生态系统的四个维度上得分365/400,包括治理和人员、预测分析、互操作性和个人化健康。通过评估,三星医疗中心发现并解决了几个互操作性问题,并推出了实时数据仪表板DOCC PAN系统。