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Altera数字医疗完成了Sunrise EMR在Gippsland地区的全面部署,这是澳大利亚最大的基于Microsoft Azure的EMR部署之一。该系统已经在GHA的紧急部门设施中完成了第三阶段的部署,为医疗服务提供了更好的医疗记录管理。
研究人员开发了一种机器学习软件,可以分析单个细胞的多个特征,从而揭示基因疾病的成因。这种单细胞测序技术对于肿瘤研究尤其重要,可以评估只影响少数细胞的突变的影响。
为了避免医疗器械在欧洲市场上的供应被中断,欧盟委员会计划对《医疗器械新法规》进行修改,以延长预定的过渡期。此举将影响各种风险等级的设备。
美国医疗器械公司Pavmed与苏格兰超声技术公司Novosound宣布建立许可协议和研发合作,计划将后者的微薄超声技术应用于导管超声成像,提供更高分辨率的血管图像。
Orthofix细胞骨异体移植物在腰椎融合手术中获得高达98.6%的融合率。 根据神经学杂志《Neurology International》发布的研究文章显示,在接受手术者中,喜欢吸烟、糖尿病、肥胖和骨质疏松症患者均获得了良好的效果。
美国司法部指控生物遥测和CardioNet违反了虚假索赔法规,并索赔近4.5亿美元。指控称这两家公司在心脏监测测试中提交了虚假索赔.
研究人员正在进行数字检测痴呆症研究,评估使用基于人工智能的机器学习算法,利用自然语言处理和EHR数据识别未诊断的阿尔茨海默病和相关痴呆症的效果。
捷克ITC公司是医疗器械认证领域的专业机构,在IVDD、MDD和MDR等相关法规下均获得了授权,是第35家欧盟的公告机构。ITC公司的业务范围涵盖了检测、认证和管理体系等领域,共颁布了超过3万张证书,其中包括了IVD和MD的CE证书,拥有超过20年的行业累积。
本文介绍了医疗器械认证相关的各种证书和标准,包括ISO认证、CE认证、FDA认证、中国药监认证等,着重介绍了病毒检测试剂的认证要求,以及医疗器械经营许可证和质量安全监管的相关规定,为医疗器械企业及从业人员提供了有价值的参考。
近年来,医疗器械行业的认证要求越来越高,本文关注于口腔正畸材料集中带量采购中的降幅情况和医械行业的变局。正畸材料的带量采购已经进入集采时代,行业需要创新并思考出海战略,在海外市场建立自身品牌影响力,争取更多的市场份额。