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Vesta Thermoplastics公司是Lubrizol生命科学健康(LLS Health)旗下企业,其在医疗领域提供高精度管道材料。他们最近采购了一台Davis-Standard MEDD挤出机,以增加产能和缩短交货周期。
最新FDA Town Hall Meeting消息!
GE医疗的AIR Recon DL for 3D and Propeller成为FDA认证通过的下一代深度学习MRI软件,它的功能扩展到几乎所有MRI临床程序。该平台覆盖所有解剖学,提高了图像质量,缩短了扫描时间,改善了患者的体验。
梅奥诊所的研究人员测试了一种基于人工智能的筛查策略,旨在通过对心电图的评估确定心房颤动的新病例。这项研究表明,AI-ECG算法可以帮助识别高风险患者,从而降低未诊断心房颤动和中风的发生率。
美敦力宣布获得FDA批准其Nexpowder内窥镜止血系统。该系统采用非接触、非热性和非创伤性止血粉,为治疗上消化道非静脉曲张性出血提供了改进的可见性和控制,同时提高了止血效果的持久性。
FDA和VA Ventures Innovation Institute合作开发医疗器械测试工具,旨在提供开发者使用的测试工具,以加速医疗器械的审批和上市,降低成本,减少早期创新者的风险。
FDA发布了新的指南,规定一些人工智能工具应该作为医疗器械进行监管,包括预测败血症、识别患者恶化、预测心力衰竭住院、标记可能成瘾于阿片类药物的患者等。这是FDA在AI/ML监管方面的最新举措。
Analysts一致看好AtriCure (NasdaqATRC)的Convergent治疗方案。Convergent通过EPi-Sense系统实现心脏组织凝固。两位医生在网络研讨会上表示,患者群体庞大,不仅限于长期持续性房颤患者。
美国退伍军人事务部和FDA将合作创建测试方法、工具和培训,以支持医疗器械创新者在产品开发周期中的工作。VA工作人员将为测试开发提供临床背景,而FDA工作人员将评估医疗器械的利益和风险,以加快它们到达患者的时间。
Align Technology 推出了 Invisalign Virtual Care AI 远程监测解决方案,为医生和患者提供了更好的数字医疗体验。该智能方案结合了 AI 技术,可以自动检测评估 Invisalign 系列矫正牙套的治疗进度,并提供文字指导,提高了治疗效果。