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Potrero Medical的AKI Predict机器学习算法获得了美国FDA的突破性认证,是为心脏术后患者腹内高压(IAH)所导致的急性肾损伤(AKI)提供更准确的预测算法,该算法可与Accuryn系统集成,提供实时监测这些病理特征的支持。
美国FDA将OssView骨脆性软件加入突破性计划,加速其开发和审查。该软件可通过高分辨率周边定量计算机断层扫描仪计算结构脆性得分,从而更好地评估骨折风险。
医疗器械制造商BD推出了其新款Effivax注射器,用于疫苗注射,具有更严格的规格和更大的可靠性,以满足疫苗制造的不断发展的需求。
新加坡南洋理工大学的研究人员发现,相较于健康专家建议的预防措施,人们对人工智能(AI)建议的预防措施信任度较低。但是,强调人类参与AI建议的干预可能有所帮助。
FBI发布报告,警告过时软件和硬件设备的网络安全漏洞,可能影响医疗机构运营、患者安全、数据保密和数据完整性。报告提供了建议,帮助医疗IT管理人员识别和保护设备,并通过风险缓解培训提高员工意识。
飞利浦基金会与RAD-AID合作,旨在借助飞利浦超声诊断解决医疗资源匮乏问题,通过远程培训模式培养医护人员,提高超声诊断在全球的使用。
新的指南草案和待定立法将要求医疗器械开发商在 FDA 提交的文件中包含网络安全信息。
爱德华生命科学宣布推出基于Resilia技术的下一代Sapien 3超弹性心脏瓣膜,该产品已经获得FDA批准。Resilia技术在瓣膜修复设备中的应用,提供了人工心脏瓣膜的极大便利和耐用性,防止其钙化及其导致的再次手术。
Titan Medical今天宣布与医疗技术巨头Medtronic签署了一项新协议,建立在2020年6月达成的一项开发与许可协议之上,该协议旨在进行手术机器人的开发。
FDA发布安全通信,警告乳房植入物周围的瘢痕组织可能存在癌症风险。FDA表示,虽然这种情况下SCC和其他淋巴瘤的风险很小,但仍需要向公众提供“清晰易懂”的信息。