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Sequana Medical宣布其Alfapump治疗肝硬化和恶性腹水的液体过载症状的植入手术已完成1000次,且已获得全部行政审批以开始其在美国的DSR 2.0液体过载泵治疗充血性心力衰竭患者的MOJAVE研究。
Getinge公司的Servo-air Lite非侵入式机械通气器已经获得FDA认证。这款机械通气器采用涡轮驱动,可以提供ICU级别的通气治疗,适用于需要额外呼吸支持的自主呼吸患者。同时,它具有强大的涡轮和持久的备用电池电源,可以独立于壁式气体运行,并适用于医院内部运输。Getinge计划于2023年9月开始向美国客户提供该产品。
为提高手术后患者医疗安全,匹兹堡大学和UPMC的两名研究人员开发了一种基于机器学习的模型,该模型利用超过125万名手术患者的医疗数据进行训练,可以快速、准确地评估手术后患者的健康风险。该模型已在20家UPMC医院得到应用,效果优于其他方法。
本文探讨了儿科和NICU领域医疗信息技术的重要性,包括如何确保医疗人员使用最佳数据、如何利用医疗信息技术降低早产率、如何防止新生儿重症监护室中的疏漏和医疗错误等方面。
Epic Research在一份新报告中表示,2021年对评估与管理CPT账单代码的更改旨在减轻提供者的行政文书负担。该研究评估了美国166,318名门诊医疗提供者从2020年5月到2023年4月编写的医疗记录,发现记录长度平均增加了8%。
Dexcom推出一款用于管理2型糖尿病的新型可穿戴设备,无需胰岛素,具有15天的传感器和现金付款选项,可为未被医保和健康保险覆盖的患者提供每日决策支持。
德克萨斯大学MD Anderson癌症中心的研究人员开发了一种结合血液检测和个性化风险模型的预测工具,可以更好地预测肺癌死亡风险。这项研究发表在上周的《临床肿瘤学》杂志上。该模型将MD Anderson研究人员最近开发的基于血液的四蛋白质组合(4MP)检测与PLCOm2012风险模型相结合,旨在通过改善肺癌筛查来降低死亡率。
本文介绍了澳大利亚、马来西亚和乌拉圭医疗器械认证的最新动态,包括澳大利亚TGA的年费减免和退款申请、马来西亚MDA允许使用过期CE认证以及乌拉圭将血红蛋白病纳入新生儿筛查计划等。同时,本文还介绍了普瑞纯证为医疗器械等产品提供的全球市场合规的服务。
英国MHRA发布2023-2026机构计划,重点关注改善响应时间和提高支持创新医疗设备能力。文章还提到了与“受信赖监管机构”建立等效途径的最新信息,该名单包括美国、澳大利亚等监管机构。普瑞纯证是一家全球化AI赋能生命科学服务商,提供医疗器械准入、海外临床试验等全流程咨询服务,帮助产品顺利合规走向全球市场,获取证书认证。
Valera Health成为Humana医保计划成员的虚拟心理健康网络服务提供商,为年龄在6岁及以上的高危精神疾病和严重抑郁症患者提供虚拟平台服务,并通过团队模式提供护理、资源和服务。