知己知彼，携手共进，合作共赢
Abbott公司宣布获得FDA批准的Aveir双腔无导线起搏器系统，这是首次获得双腔无导线起搏器治疗心脏节律异常或缓慢的FDA批准。这将显著提高美国数百万患者获得无导线起搏技术的机会。
本文介绍了医疗器械行业的缩略语、术语和定义，包括FDA认证、3D打印、AFib、人工智能、连续葡萄糖监测仪等。
世界卫生组织与HL7签署协议，共同制定指南并推进开放互操作性标准的采用，这对于公正、基于证据的数字医疗的发展至关重要。双方合作的预期成果是将支持多语言的HL7 FHIR可替代医疗应用和可重复使用技术指南免费提供。
CISA警告Medtronic Paceart Optima System存在网络安全漏洞，可能导致远程代码执行和拒绝服务攻击。医疗机构应与Medtronic技术支持合作，安装更新以消除漏洞。CISA建议最小化网络暴露，使用安全虚拟专用网络，并在必要时将控制系统设备脱机，以减少患者健康的风险。
梅德托宁赞赏欧洲的新肾脏去神经指南，这个指南标志着肾脏去神经作为治疗高血压的一种安全有效的补充治疗方案的转折点。
UNC Health首席分析官表示，随着人工智能越来越复杂并与新旧技术融合，需要负责任的AI治理来确保人类中心的伦理和可信的AI采用。
本文介绍了LVAD技术拯救了一个心脏衰竭患者的生命，但这项技术并没有得到普及。文章还讨论了3D打印、AI和健康科技在医疗器械领域的最新进展，以及医疗器械供应商的创新。
普瑞纯证是一家全球化AI赋能生命科学服务商，提供医疗器械认证服务，包括英国认证，帮助产品全球市场合规，提供临床试验和法规咨询服务。
新泽西一家医疗系统与Nuance合作使用Dragon Ambient eXperience (DAX)技术，通过AI技术让医生减少病历记录时间，从而减轻医生工作负担。
本文介绍了欧盟医疗器械协调小组发布的MDCG 2022-18附录文件，讨论了MDD/AIMDD CE认证过期后的临时解决方案以及Regulation（EU）2023/607的实施，提供了关于医疗器械认证和欧盟市场准入的重要信息。
