医疗器械认证
普瑞纯证是全球领先的医疗器械认证服务商，通过丰富的法规咨询和临床试验经验，为客户提供全流程的市场合规解决方案，包括海外注册、全球市场准入及一站式的认证成功案例服务，助力国内企业走向全球市场。
本文介绍了医疗器械临床试验中多样性的重要意义，探讨了FDA相关指南要求和NIH研究计划，以及普瑞纯证全球临床团队的观点。医疗器械认证是进入全球市场的必要准入，普瑞纯证为医疗器械、体外诊断等提供全流程咨询服务，帮助客户实现各国市场的合规准入和海外注册。
沙特当地时间3月22日，SFDA发布了新版《有关医疗器械产品重大与重大产品变更的MDMA指导原则》文件。
美国当地时间3月28日，FDA发布了新版《旨在评估医疗器械的动物研究的一般考虑因素》指导文件。本次发布的文件是在2015年发布的草案基础上完善的内容，同时将取代2010年发布的指南《心血管设备的动物研究的一般考虑因素》。
正如我们在《正式生效！旨在解决短缺风险的MDR延长过渡期修正案完成签署并公布》中推测的一样：“预计欧盟委员会
普瑞纯证大数据利用自研模型结合第三方公开数据，对2022 年全球结核病诊断市场规模估计为 20.1 亿美元，至2030年，市场规模预计将达到29.9亿美元。预计 2023 年至 2030 年的复合年增长率 (CAGR) 将达到 5.9%。
一项针对注射吸毒者的研究评估了一种基于干血斑 (DBS) 用于监测丙型肝炎病毒 (HCV) 感染的微创检测。
普瑞纯证大数据根据公开数据及自有模型测算，随着新冠大流行的结束，到 2030 年，沙特阿拉伯医疗器械市场规模预计将达到 31 亿美元，在 2022 年至 2030 年的预测期内，复合年增长率为 5.8%。
墨西哥作为南美仅次于巴西的第二大市场，人口增速和人均医疗支出都处于攀升阶段，由于墨西哥本土的医疗器械制造商数量不多，80%的医疗器械都是通过进口的方式满足，中国制造商在南美医疗器械市场上是具有非常好的竞争优势的。
近日，Flatiron研究所计算生物学中心（CCB）的研究人员公布了正在开发一种处于早期阶段的新的分子测试方
