数据观点 | 后疫情时代的CACLP参展商在海外做了哪些布局?
第20届CACLP开幕在即,在经历全球疫情肆虐逐步走向复苏的现在,体外诊断领域正经历着一轮新的洗牌。
此次通过CACLP参展商的海外注册信息,我们希望能呈现一些数据观点到各位。
*完整内容可查看文末《普瑞纯证CACLP大陆参展企业花名册(2023年医疗器械产品海外注册版)》获取方式
参展企业概貌
本届CACLP参展商共1300余家,在IMDRF11国注册库中在完成归一化处理后能匹配到注册数据的大陆企业共618家。
Top3的省份分别为:江苏省、广东省、浙江省。
在这618家大陆企业中,既有国内注册记录又有海外注册记录的参展商197家。
数量TOP3的省份为:广东省、江苏省、浙江省
在海外整理注册数量趋势则为:
各海外目的地疫情前后对比
我们以2023年作为疫情前、后的分界线,从《普瑞纯证CACLP大陆参展企业花名册(2023年医疗器械产品海外注册版)》中选择部分地区的注册信息进行分享。
1
美国
疫情管控放开前,风险等级主要为1类和2类,产品类别主要为 无菌棉签涂抹器、临床样本浓缩器等。疫情管控放开后,产品类别分布较均,有促黄体生成素(LH)测产品、放射免疫分析产品等。
2
欧盟
疫情管控放开前,风险等级主要为IVD General和Class A类;产品类别主要为 新冠检测类产品、免疫化学即时检测类产品、病毒即时检测产品等。疫情管控放开后,产品类别主要为 自身免疫疾病检测产品、病毒检测类产品、免疫组化相关产品等。
3
澳大利亚
疫情管控放开前,风险等级主要为Class 2a和Class 2;产品类别主要为 IVD标本容器、分析仪、临床化学激素测定产品等。疫情管控放开后,严重急性呼吸系统综合症相关冠状病毒检测产品注册数量最高。
4
巴西
疫情管控放开前,风险等级主要为2类和1类;产品类别主要为 新冠检测产品、用于实验室分析的缓冲液、稀释剂和其他溶液和用于收集、储存或运输生物样品的容器。疫情管控放开后,产品类别主要为 用于实验室分析的缓冲液、稀释剂和其他溶液、设备清洗产品、登革热检测产品等。
参展企业花名册
以上内容,均来自《普瑞纯证CACLP大陆参展企业花名册(2023年医疗器械产品海外注册版)》。
小蓝书
此次,我们依旧为2款:
● 《通讯版》,在覆盖基础的展位和企业信息以外,精心整理了企业通讯信息,真正做到有的放矢。
● 《医疗器械产品海外注册版》,除了包含《通讯版》以上所有企业信息外,依托GRIP平台大数据,我们将其实体关联的IMDRF 11国海外注册产品信息进行汇总整理,多维度刻画产品线、注册成果等维度图谱,助力市场格局的信息普及。
获取方式
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1.线上获取方式
添加“普瑞纯证客服顾问”微信,添加成功后,客服将回复您信息录入表,在完善您的企业邮箱、电话信息、合作意向等信息后,我们会及时向您发送文件;
2.线下获取方式
您可在CACLP展会期间前往南昌绿地国际博览中心A5-2101展位直接找到现场工作人员进行现场信息确认后获取本版本文件;
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