MDR认证
本文介绍了欧盟医疗器械法规中临床评估的重要性以及医疗器械认证领域中常用的CE、FDA、510K、PPE、MDR和IVDR认证。同时,文章还分享了欧盟临床试验的数量、性别和年龄分布等重要数据。如果您计划进入欧洲市场,务必要注意这些认证和数据。
本文介绍了医疗器械认证领域的行业热点,包括FDA和CE认证、急性呼吸综合症冠状病毒2检测、德国白名单、欧盟互认名单等。除此之外还介绍了NMPA、MDR认证等其他方面的内容,以帮助企业进一步了解疫情防控中的医疗器械认证相关知识。