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医疗器械认证在各个国家都有不同的标准和规定。在美国，FDA的突破性设备计划可以为危及生命或不可逆转的衰弱疾病的患者提供更有效的治疗和诊断设备。Phagenyx®神经刺激系统是首个通过咽部电刺激的治疗方法，在治疗吞咽障碍方面有重大优势，同时获得了FDA的认证。医疗器械认证对于患者的健康和经济产生长久的影响，其中有不少产品受到全球范围内的关注和重视。

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