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最新研究表明,一种名为DeepGlioma的基于人工智能的诊断筛查系统可以使用快速成像技术检测癌性脑肿瘤的基因突变,有望提高诊断和治疗效果。该系统结合了深度学习和刺激拉曼组织学成像技术,能够高精度地定义分子亚型,为医生提供更准确、更及时的诊断和治疗建议。
巴西新法规 RDC 751/2022 将于2023年3月1日起强制执行,替代此前的RDC 185/2001,并整合了RDC No. 207/2006等一系列文件,这些文件均将在3月1日后不再适用。
最近的一项研究表明,FDA的MAUDE(制造商和用户设施体验)数据库中的死亡事件数量被严重低估,因为许多事件没有报告为死亡。本文介绍如何应用BERT模型解决事件分类问题,以提高医疗器械的安全性和设计。
微软与越南最大的综合企业Vingroup旗下的人工智能医疗软件公司VinBrain签署了一项合作伙伴关系,将共同致力于人工智能医疗的数据共享、交叉产品验证和研发。这是微软在越南的首个人工智能医疗合作伙伴关系。
为了避免医疗器械在欧洲市场上的供应被中断,欧盟委员会计划对《医疗器械新法规》进行修改,以延长预定的过渡期。此举将影响各种风险等级的设备。
佛罗里达大西洋大学的研究人员使用机器学习模型预测COVID-19检测结果,并确定哪些症状对产生阳性检测结果起关键作用。他们训练了五个分类算法,基于易于获取的症状和人口统计特征,如发热、温度、年龄和性别,预测COVID-19检测结果。
本文介绍了医疗器械认证领域的IVDR新法规和IVDD旧规的分类规则差异,以及相关产品的过渡期安排和临床试验要求。同时,介绍了普瑞纯证的GRIP平台如何帮助企业管理证书、识别分类以及提醒过期,确保产品合规性和安全性评估。
本文介绍了医疗器械认证领域的新生领域、GHTF与IMDRF等组织的发展历程、IMDRF的成员国/地区及其法规变化,以及如何通过GRIP平台的法规雷达与全球经销商模块快速追踪、浏览相关信息。此外,本文还介绍了常见的医疗器械证书认证和对应的产品分类,如FDA的510K和CE认证。对于医疗器械企业寻求上市前的监管,本文也提供了重要参考内容。
本文解读了基于普瑞纯证GRIP平台大数据和公开数据汇总而成的《CMEF参展企业花名册(2022医疗器械细分版)》,分析了医疗器械企业的参展画像、海外注册情况、注册产品分类分布等内容,提供了医械全生命周期Saas+Data解决方案。其中涉及海外注册、临床试验、证书颁发等关键词,展示了GRIP平台的数据分析能力和对小微企业的支持。
医疗器械赛道9月月报