医疗器械认证
本文介绍了英国MHRA新增的两家认证机构，涵盖医疗器械和生物诊断器械领域，以及公告机构的职能和符合性评估程序，帮助制造商实现产品的市场合规和海外注册。同时还提到了设计审查、产品质量保证、飞检等方面的内容。
医疗器械公司BD在第三季度的业绩表现强劲，其中医疗和介入分部推动了增长。公司预计全年收入为193亿美元。
可穿戴医疗设备和植入物在不同领域中应用越来越广泛，实时健康监测、个性化医疗和POCT技术需求不断增加。糖基电池使用体内糖分发电，可为植入物和传感器提供电力，有望成为未来医疗设备的重要能源之一。
英国政府对医疗器械行业的CE认证进行澄清，确认CE认证的有效期限仍然存在。这一举措旨在帮助减轻企业负担，促进经济增长。
北卡罗来纳州的非盈利性医疗机构Cone Health，通过运用科技优化同行评审流程，取得了重大胜利。新的电子工作流程使医生参与更加便利，提高了医疗质量保障和价值基础护理系统。本文将详细介绍Cone Health的同行评审流程的优化和取得的成果。
西门子医疗发布了Q3报告，但其子公司Varian的出口物流问题导致收入受阻。CEO表示这是暂时的，预计Q4订单会得到满足。同时，西门子医疗的Advanced Therapies、Imaging和Varian业务表现强劲，而Diagnostics业务受到COVID-19抗原测试销售下降的影响。
医疗器械公司Imperative Care发布了其Zoom卒中解决方案的神经血管结果数据库的积极数据。该公司开发的Zoom卒中解决方案产品平台旨在引领血栓切除的新时代。该公司在SNIS 2023年第20届年会上展示了来自其神经血管质量倡议-Quality Outcome Database（NVQI-QOD）的数据。
Imeka公司的神经诊断成像（ANDI）定量成像软件获得了FDA的510（k）清除，该软件可以为医疗专业人员生成报告，提供有关脑白质的重要参考信息，以辅助诊疗。
美国研究人员开发了一种3D打印的COVID-19呼吸测试，可以通过1-2次呼吸在60秒内得出结果。这种小型、便携、适应性强的设备可以用于快速诊断和筛查，有望在公共场所、养老院、学生宿舍、邮轮和军事基地等地使用。
BD公司的新冠病毒、流感和RSV联合检测试剂获得FDA批准，该试剂可在两小时内检测出SARS-CoV-2、流感A、流感B和RSV，可帮助医生快速诊断、区分和治疗患者，减少多次检测和医疗资源浪费，提高检测效率。
