导管
Concept Medical本周宣布,FDA已授予其MagicTouch西罗莫司涂层球囊导管(SCB)的研究设备豁免(IDE)批准。该批准涵盖了该设备用于治疗冠状动脉小血管的范围。这是该公司MagicTouch SCB的第三个IDE批准。
一项由三所医学院共同进行的随机试验发现,机器学习干预可以在心脏导管手术期间提供更高的安全性,降低急性肾损伤(AKI)的发生率。该研究采用了预测模型和数据分析技术,为医疗机构提供了一种新的预防措施,以降低心脏导管手术中AKI的风险。
美国医疗器械公司Pavmed与苏格兰超声技术公司Novosound宣布建立许可协议和研发合作,计划将后者的微薄超声技术应用于导管超声成像,提供更高分辨率的血管图像。
FDA更新了Abiomed Impella RP系统的标签,明确了其适应症。该系统可为患者提供长达14天的临时右心室支持,适用于心衰等病症。该系统的最新技术手段将为患者带来更好的诊疗效果。
美敦力决定开始分销Acutus Medical的左心室访问装置,其中包括AcQCross系列鞘兼容性隔板穿越装置等技术。在4月时,Acutus Medical同意将其左心室访问系列产品出售给美敦力,交易总价为5000万美元。今后,其它分销商都将停止销售该系列产品,所有产品由Acutus Medical提供给美敦力。
美敦力Biosense Webster推出全新的HelioStar球囊消融导管,可用于与多通道射频发生器一起进行导管心脏电生理学映射并消融房颤,这有望帮助那些在欧洲患有心房颤动病的1100万人。
Bluegrass Vascular Technologies公司的内外倒置血管通路系统可简化导管置入手术,降低血栓形成风险,提高手术安全性。该系统适用于上肢静脉阻塞或其他无法使用传统方法进行中心静脉通路的患者。
Penumbra成功地为急性缺血性卒中(AIS)患者设计了RED再灌注导管,已在欧洲市场通过CE认证并开始销售。
美国医疗科技公司Galaxy Medical设计的Centauri系统可通过传递高压、高频电能快速治疗房颤,是首个商用化的焦点导管PEF消融系统,近日通过了欧洲CE标志认证。