射频
Affera的心脏消融技术通过射频消融和脉冲场消融技术，诊断、映射和治疗心律失常。Medtronic以10亿美元收购了这家公司，因为它的技术能够更好地治疗复杂的心律失常。
Attune Medical获FDA批准评估ensoETM在心脏射频消融手术中应用。该公司的单次使用温度调节设备放置在食管中，旨在减少手术期间的当受伤害。
医疗器械认证是确保医疗器械安全有效的重要步骤。近年来，家用美容仪市场规模迅速增长，其中FDA认证证书成为了消费者放心购买的重要保障。不同类型的家用美容仪需要递交不同的技术说明材料，包括电流类产品、LED发光类型产品的输出信息，以及生物兼容性测试等。RF射频美容仪的申请需要临床性能数据证明支持。
本文介绍了中国药品监督管理部门出台的《关于进一步加强可用于医疗美容的医疗器械监管的通知》以及国家对打击非法医疗美容服务的专项整治工作。同时，文章提到了射频美容类医疗器械的分类及管理范畴的变化，这些都将对医疗器械认证产生深远影响。企业需要着力做好FDA、CE、NMPA等认证，尤其是针对美容设备和射频美容仪的认证工作。
本文介绍了家用美容仪中常见的几种技术——超声波、微电流、电离子、RF射频、LED灯和激光等，并介绍了医美产品领域的安全认证机构CFDA和FDA，以及产品上市前需要通过这些认证才能合法流通的规定。此外，还提醒消费者要谨慎选择合规的产品和服务，避免造成不必要的安全风险。
