成功
医疗器械领袖们分享了他们的职业经验和洞察,为下一代医疗器械专业人士提供了5个有用的建议,帮助他们发展成为未来的领袖。
波士顿科学公司的Acurate neo2主动脉瓣系统取得成功率98.4%的高水平。同时,该研究还观察到了低的死亡率和轻度泄漏率。这些数据被用来支持治疗重度主动脉瓣狭窄的患者。
强生发布了Embotrap取栓器的结果,显示了这种新一代设计在去除缺血性中风患者的血栓方面的成功率。这项研究的结果表明,机械取栓治疗缺血性中风的进展是可能的。
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Neuronetics 公司的TMS系统 NeuroStar 可以为患有严重抑郁症(俗称焦虑抑郁症)的成年患者治疗焦虑症状。这是FDA正式批准的无药物治疗项目,是一种改善神经健康状况的治疗方式。
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近期数据分析发现,中国制造商仅占英国MHRA公开数据库中全部制造商的4.1%。已注册的中国制造商中近四成都把重点放在了防疫物资的注册上,而国外制造商在这一块的投入是很少的。英国注册需选择唯一的英国代理人,普瑞纯证作为具有多国注册经验的公司,可以提供高效率、优质的服务,曾帮助多个客户完成注册,并提供官方的电子证书和通知书。在英国数据库里注册的产品以Class I 的医疗器械为最多,需注意不同分级的产品过渡期各不相同。