检测产品
文章介绍了20家中国企业的24款新冠抗原检测产品拿到了西班牙白名单,这证明了这些中国企业在医疗器械认证方面具有国际认证的实力。此外,文章还提到了西班牙抗原检测市场需求巨大,这为中国企业提供了适宜的市场机会。
本文介绍了美国FDA发布的EUA授权榜单中,中国企业在新冠抗原自测类、新冠分子检测类、新冠血清学和其他适应性免疫检测、呼吸机及其配件类、外科口罩类、肾脏代替疗法和血液透析类设备等领域,所获得的医疗器械认证和证书,这些认证和证书标志着产品已通过严格的审查和检验,满足了特定国家或地区的法规要求。
百博生物的新型冠状病毒检测产品通过多次欧美权威机构的认证,如德国BfArM白名单,意大利卫生部白名单,奥地利白名单等,严格遵守ISO13485认证,无菌拭子获得Intertek颁发的CE证书,病毒采样管登上美国FDA EUA白名单。这些闪亮的认证资质,再次表明了百博生物检测产品的质量和服务的认可,为全球的新冠肺炎疫情防控起到了重要作用。