欧盟
本文介绍了欧盟医疗器械协调小组发布的MDCG 2022-18附录文件，讨论了MDD/AIMDD CE认证过期后的临时解决方案以及Regulation（EU）2023/607的实施，提供了关于医疗器械认证和欧盟市场准入的重要信息。
本文介绍了医疗器械认证方面的最新动态，包括欧盟AI法案、NHS、澳大利亚政府的资金投入等。同时，普瑞纯证为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务，临床试验数据丰富，助力产品顺利合规走向全球市场。
欧盟正在进行医疗数字化系统的转型，包括电子健康记录互操作性和更全面的数字工具和服务。欧盟已经实施了一项70亿欧元的预算，以支持这些雄心勃勃的项目，其中包括数字化医疗的10亿欧元预算，以及创建欧洲健康数据空间的1亿欧元预算。
本文介绍了欧盟委员会针对MDR延长过渡期的相关政策和指导原则，并分析了瑞士Swissmedic在此方面的认可和监管工作。重点关注医疗器械的CE认证和持续合规流通问题，提供全流程咨询服务和海外临床试验解决方案。
当地时间3月22日，欧盟委员会发布了关于为“高度个性化”产品创建“Master UDI-DI”的新提案草案（
欧洲当地时间3月7日，继上个月投赞成票之后（点击查看回顾），欧盟理事会采纳了委员会的提议，通过了一项法规，旨在给予公告机构和制造商更多时间来认证医疗器械，从而降低医疗器械短缺风险。
021年5月26日，瑞士和欧盟（EU）之间的相互承认协议（MRA）不再承认医疗器械，2022年5月26日不在承认静脉注射器械。从上述日期开始，非瑞士制造商必须指定一名瑞士授权代表，以便将设备投放到瑞士市场。
一分钟快速了解最新更新公告机构信息2023年2月20日，在欧盟官方的NANDO database中，新增10
2023年2月16日，欧洲议会对欧盟委员会提出的过渡期提案发起投票表决。最终，该提案获得正式通过。
决定感染风险的不是一个人的性行为或性认同，而是其实际的风险行为
