注册证
本文介绍了新冠抗原检测认证产品的最新动态,涵盖了国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂名册,以及市场供需和海外需求情况。同时,文章还强调了销售新冠抗原试剂盒的要求和各家头部互联网医疗平台的销售情况。此外,本文还提到了九安医疗的海外销售情况以及普瑞纯证为医疗器械行业提供的全周期Saas+Data解决方案。
本文主要介绍了医疗器械企业在出海动销中的困境以及解决方法,其中重要的关键点是寻找对的经销商和完成各国的医疗器械认证。通过GRIP全球经销商模块的多语种搜索和搜索结果收藏功能,企业可以快速精准地寻找全球范围内的合适经销商,并且在医械市场模块下可直接查询产品注册和认证信息,以获得更多市场拓展和出海机遇。同时,企业需确保完成了多个国家的认证或者注册证书,比如CE认证,FDA认证,德国认证等,以确保产品的安全性和合法性。
医疗器械赛道9月月报
网络安全问题何时休?
巴西ANVISA最新消息!
2022年10月17日,HSC Common List再次更新!
最新FDA Town Hall Meeting消息!
不负责任地“与新冠共存”终将以失败告终!
本文介绍了全球范围内的医疗器械认证,包括CE认证、市场准入等,以及临床试验和生产质量控制等关键要素。此外,针对新冠疫情下的医疗器械行业的发展趋势和挑战,探讨了新冠毒株的变异对医疗器械认证的影响,提出了应对之策。
该文章介绍了国家药品监督管理局批准杭州唯强医疗科技有限公司生产的创新产品“胸主动脉支架系统”的注册证书,并详细介绍了该产品的结构设计以及适用范围,同时提到药品监督管理部门将加强监管保护患者用械安全,提出了临床试验和产品注册的重要性,并为医疗器械认证提供了解决方案。