泵
美敦力开始向美国市场运输下一代MiniMed 780G自动化胰岛素输送系统，并提到了其糖尿病部门的产品管道，包括下一代连续葡萄糖监测设备。
Abiomed召回了部分Impella 5.5 with SmartAssist心脏泵设备，FDA将其列为最严重的Class I级别召回。该设备在使用过程中可能会出现泄漏问题，导致泵停止工作，可能会导致患者严重受伤或死亡。Abiomed已经收到了179个相关投诉，但目前尚未有死亡事件发生。
ICU Medical召回了某些输液泵替换电池，FDA认定此次召回为最严重的Class I级别。此次召回涉及其Plum 360、Plum A+和Plum A+3输液系统。这些输液系统可精确控制输液量和速率，用于输送血液或血液制品、药物和其他液体混合物。替换电池用于输液泵未插入交流电源时，例如在患者转运期间。
FDA批准Beta Bionics iLet ACE自动胰岛素泵和iLet剂量决策软件，用于6岁及以上的1型糖尿病患者。这将为糖尿病患者提供更多的选择和灵活性，帮助他们减轻管理疾病的认知负担。
Medtronic公司宣布，其Guardian 4与MiniMed 780G一起使用已获得加拿大卫生部的批准。这一许可使下一代连续葡萄糖监测传感器与下一代自动胰岛素泵一起使用。MiniMed 780G与Guardian 4是一种先进的混合闭环系统，可帮助用户管理1型糖尿病。
微型心脏泵开发商Magenta Medical宣布获得5500万美元融资，以支持其在美国的临床试验，以获得首个美国FDA批准。该公司开发了一种经皮左心室辅助装置（LVAD），可用于治疗机械循环支持（MCS）患者。
Abbott的FreeStyle Libre 3连续血糖监测仪获得英国自动胰岛素泵授权，可以与Ypsomed mylife YpsoPump和CamDiab的CamAPS FX移动应用程序配合使用，为英国1型糖尿病管理迈出了重要一步。
迈德妍Diabetes推出的MiniMed 780G胰岛素泵与Guardian 4传感器技术获得FDA批准。该系统提供餐食检测技术，每5分钟自动调节和纠正血糖水平，满足胰岛素的基础和餐后需求，无需手指扎血。
本文提到了MiniMed 780G胰岛素泵获得了FDA认证，并对其临床试验进行了详细描述。同时，本文也提到了海外临床服务是普瑞纯证的特色产品之一，可助力医疗器械、体外诊断产品等顺利合规走向全球市场。
Insulet公司的Omnipod GO长效胰岛素泵已获得FDA批准，用于治疗18岁及以上的2型糖尿病患者。这款胰岛素泵提供72小时的连续快速作用胰岛素，适用于日常注射长效胰岛素的患者。
