瓣膜
美敦力宣布重启其Harmony经皮肺瓣系统,这是一种用于治疗严重肺瓣关闭不全的非手术心脏瓣膜。
波士顿儿童医院开始进行FDA批准的临床前试验,测试其可随儿童发育而生长的心脏瓣膜Autus Valve在2至11岁儿童中的有效性。该心脏瓣膜设计可以让儿童在成年之前保持相同的假体心脏瓣膜,从而避免多次开刀风险。该瓣膜的设计旨在模仿下肢静脉内的瓣膜,并成功进行了一系列实验。
Abbott公司近日获得FDA批准其最新一代的Navitor自扩张性瓣膜移植系统,该系统可治疗严重主动脉狭窄患者,且手术风险较高。该系统是敲开心脏外科治疗严重心脏病的治疗方案的一部分。
美敦力公布了下一代经皮主动脉瓣置换系统(TAVR)Evolut FX的积极研究结果。研究表明,Evolut FX明显提高了手术的瓣膜对齐,未来可能会带来更好的结果。
爱德华兹生命科学公司宣布其Evoque心脏瓣膜置换系统TRISCEND研究取得良好的安全性、功效和生活质量结果。这项单臂前瞻性临床研究旨在评估Evoque系统的作用,共纳入176名符合条件的患者。
Artivion基于DSMB建议停止机械主动脉瓣临床试验。试验旨在确定On-X机械主动脉瓣患者是否可以安全有效地使用阿哌沙班。DSMB认为没有足够证据证明阿哌沙班比华法林更优秀,所以推荐终止试验。
爱德华生命科学宣布推出基于Resilia技术的下一代Sapien 3超弹性心脏瓣膜,该产品已经获得FDA批准。Resilia技术在瓣膜修复设备中的应用,提供了人工心脏瓣膜的极大便利和耐用性,防止其钙化及其导致的再次手术。
美国FDA发布警示,Abbott MitraClip心脏瓣膜可能存在夹锁问题,该问题发生率约为1.3%,可能导致治疗无效和增加手术风险,Abbott正在生产新批次设备以缓解这个问题。