生产
文章介绍了FDA对海外制造商医疗器械的审查情况,强调了医疗器械生产工厂的检查标准需进一步加强,同时提到了FDA认证证书的重要性。
MedTech Innovator的获胜者Phiex正在与医疗器械制造商合作寻找一种替代氧化乙烯(EtO)灭菌的方法。Phiex使用的新技术是在医疗器械的产品包装中产生的干燥氯气二氧化气体,从而代替了使用EtO气体灭菌的方法。
FANUC推出了两款SCARA机械臂,专为药品生产中严格卫生要求而设计。这些新型号具有抗污染功能,并符合洁净室标准,适用于替代人工劳动的操作。
研究人员开发了一种将回收废弃塑料转化为高性能碳纳米材料的方法。这些纳米材料具有高强度和化学稳定性,表面积大,可应用于医疗、电子和工业等领域中,包括智能植入物。
日本氟聚合物制造商Junkosha正在其介入式医疗组件制造站点扩大生产能力。公司计划在2025年于笠间建立新设施,并希望PTFE衬垫产品增长四倍、可剥离FEP收缩管产品增长三倍。
BMP医疗计划利用其斯特林工厂进行扩建,提供额外的仓储空间,并加速其上市时间来满足客户库存需求的增长。该工厂可提供各种生产线、包装和设备,拥有自主研发技术和优质服务。
Ilika和Cirtec Medical宣布已达成合作协议,将生产Ilika的迷你固态电池产品Stereax。这次合作加强了Brooklyn Park位于明尼苏达州的Cirtec在医疗器械行业中的微型化系统级别活动。
医疗器械行业对认证证书的要求非常严格,必须符合国内外的标准和规定,例如欧盟CE认证、美国FDA认证、ISO认证等。此外,生产许可证和医用材料认证也是必备的。医械企业还需要获得各地食品药品监管部门的认证,保证产品质量和安全性。同时,建立质量管理体系认证也是医疗器械企业必须要做的。
本篇文章介绍了一位专业打印人士的用药建议以及蒙脱石散的历史和功效。在医疗器械领域,国家认证、产品认证、ISO认证等是非常重要的证书。医疗器械注册证和产品检验合格证书也是保证产品质量和安全的必备证书。对于医疗器械企业而言,获得这些认证和证书是非常必要的。
Formlabs推出的自动化生态系统可实现3D打印机生产的规模化和自动化,提高生产效率、降低成本和包装浪费。