疗法
Inspire Medical Systems宣布FDA已批准其可植入式Inspire治疗方法适用于小儿唐氏综合征患者。该公司表示,这项治疗将为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停提供一种安全有效的治疗方法。
纳伟(Nevro)全面在美国市场推出HFX iQ脊髓刺激系统,旨在治疗慢性疼痛,系统具有高级人工智能技术,可为患者提供个性化治疗方案。
Sooma公司宣布其开发的治疗抑郁症的神经调节器获得FDA突破性设备认证,该设备可实现快速、有效且经济的治疗,旨在使美国患者尽快受益。
大脚生物医学公司宣布其Bigfoot Unity安卓版应用获得FDA 510(k)认证,该应用旨在帮助糖尿病患者更好地管理病情。
ReCor Medical宣布其Paradise超声肾去神经系统在一项研究中成功降低了血压,这一结果巩固了Paradise系统作为高血压治疗辅助疗法的地位。
LivaNova推出了SenTiva Duo植入式脉冲发生器,用于提供VNS疗法,该疗法可作为治疗药物耐受性癫痫的独特方法。这种神经调节系统可以在癫痫发作前预防癫痫发作,并在癫痫发作时停止它们。SenTiva Duo提供与SenTiva相同的治疗效果,但具有双引脚头的设计,可为最初植入双引脚引线和IPG的患者提供最新的VNS疗法技术。
Electromed宣布获得FDA 510(k)批准智能背心清道夫气道清洁系统,该系统是专为高频胸壁振荡(HFCWO)疗法而设计的,提供卓越的病人护理服务,显着改善呼吸系统疾病的预后。
Pulmatrix 完成了其口服吸入式偏头痛治疗的试验,该治疗采用了独特的iSperse技术。公司预计将于今年第四季度公布1期临床试验的数据。该试验旨在评估PUR3100的安全性、耐受性和药代动力学。其比较疗效的对照组使用一个剂量的静脉注射二羟麦角胺(DHE)和吸入假药(Placebo)。
Better Therapeutics宣布,其已向FDA提交了BT-001技术的de novo分类申请。这是一个处方数字疗法,使用认知行为疗法(CBT)治疗二型糖尿病。
美国制药公司雅培新疗法深部脑刺激系统,获得美国FDA的突破性认证,用于治疗抵抗型抑郁症。