病毒
Abbott心力衰竭业务的首席医学官Philip Adamson博士表示，虽然我们仍然不完全了解为何SARS-CoV-2病毒如此易传播并导致某些人患严重疾病，但他惊讶于我们如何迅速学习与COVID-19相关的知识，建立在我们对冠状病毒和其他病毒病原体的先前认识基础上。
乔治梅森大学的研究人员发现，人工智能可以通过一系列研究来帮助诊断COVID-19，从而补充家庭COVID-19测试，并区分由冠状病毒、流感和呼吸道合胞病毒引起的症状，以获得更准确的诊断。
医疗器械公司BD和CerTest Biotec宣布获得美国FDA紧急授权，用于其自动化平台BD Max系统上的花痘病诊断。在短短三小时内，该设备可进行核酸提取和实时PCR测试，可在24个样本中提供多种综合症的结果。
本文介绍了明年可能袭遍全球的新冠病毒感染，尤其是变异毒株对人体免疫系统的影响及在国内外疫情监控工作中应采取的预防措施。文章还提到了国际上认证机构的认证体系和认证过程，并强调了认证在医疗器械领域的重要性，以及在保证产品质量和安全性方面发挥的作用。
Visby Medical公司的呼吸健康测试获得FDA紧急使用授权。该PCR检测可快速准确地检测呼吸道感染病毒，包括甲型、乙型流感病毒和新冠病毒。这种简易检测设备将点对点医疗服务推向新高度。
这篇文章介绍了国家药监局近期批准的新冠病毒抗原检测试剂产品，以及普瑞纯证提供的全球化SaaS+Data的医疗器械认证服务。普瑞纯证以法规认证和临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队，帮助医疗器械和体外诊断产品在全球市场合规准入，包括注册证书、临床试验等解决方案。如果是医疗器械出口商，建议从官方渠道购买合规产品，避免风险。
本文介绍了医疗器械认证相关的各种证书和标准，包括ISO认证、CE认证、FDA认证、中国药监认证等，着重介绍了病毒检测试剂的认证要求，以及医疗器械经营许可证和质量安全监管的相关规定，为医疗器械企业及从业人员提供了有价值的参考。
本文介绍了医疗器械认证企业普瑞纯证提供的全流程咨询服务，包括CE认证、FDA认证等，并重点介绍了三联检产品，该产品能同时检测新冠病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒，满足在流感季节快速检测的需求。文章也提醒人们，随着北半球流感季的到来，应该加强综合监测，采取有效的防疫措施。
三重疫情愈演愈烈，多联检美国需求大涨
加拿大的最新政策变化
