监控
宾夕法尼亚州的Maternal & Family Health Services组织于2022年4月4日遭受了“复杂”的勒索软件攻击,导致该组织的医疗数据被泄露。该组织向可能受到影响的患者发送了信件,告知他们的个人信息可能已经被泄露。组织提供免费的信用监控和身份盗窃保护服务。
迈瑞推出可穿戴设备,用于监测关键生命体征,包括心电图、血氧饱和度、无创血压、呼吸频率、脉率和体温等。这一系统结合了无线连接、多参数传感器、数据Workflow和定制化的测量模式,无论是在医院还是在家庭,都可以提高医疗效果,帮助医生及时识别患者的不良变化,保证患者的安全。
在COVID-19疫情期间,医疗机构为了提供更好的服务,增加了移动设备的使用,但这同时也增加了数据安全的风险。本文介绍了医疗机构应该如何与医疗器械制造商合作,确保数据安全。
医疗器械行业是网络犯罪的主要目标之一,网络攻击不断增加,传统的数据保护策略已经无法满足行业的需求。本文将探讨如何提高医疗器械行业的抗风险能力,从技术和专业知识两个方面入手,有效应对勒索软件和复杂网络攻击。
本文介绍了医疗器械嵌入式软件和独立软件的定义,以及软件风险框架和风险等级的分类,介绍了FDA CE、EU MDR和中国NMPA对医疗器械认证的不同要求,包括预认证等级评估、审核路径确定、精简审核流程和真实世界实效性能监控等,同时还介绍了NMPA对独立软件生产质量管理的具体要求。
本文介绍了医疗器械认证涉及到的多个领域,包括FDA注册、防疫物资、巴西医用防护产品等。文章还介绍了展会的防疫措施,包括红外测温监控设备等。文章还提到了口罩用的熔喷非织造布等认证产品。