睡眠呼吸
美国FDA已经收到44个与飞利浦Respironics大规模呼吸设备召回事件相关的死亡报告，使得死亡总数达到了168人。召回行动是由于通过聚酯型聚氨酯泡沫（PE-PUR）制造的隔音泡沫可能造成的健康风险。
FDA批准睡眠呼吸暂停神经刺激器官Implantable Inspire疗法在全身MRI检查中，更适应症范围扩大。这一批准有助于更多의病人尝试Implantable Inspire疗法以治疗睡眠呼吸暂停。
医疗器械认证是医疗器械行业中非常重要的一环，涉及到FDA认证、CE认证等多个国家和地区的认证机构。家用医疗器械也需要通过严格的认证才能销售。助听器认证、电子血压计认证、睡眠呼吸机认证、血糖仪认证、按摩仪认证等都是家用医疗器械中需要通过的认证，此外，水银血压计替代也在逐渐实现。
