研发
普瑞君带你一探究竟!
医疗器械公司Orthofix和SeaSpine计划通过全股票合并建立一个全球脊柱和骨科公司,将拥有更广泛的产品线,更大的规模和更高的竞争力,预计三年内可以实现营收10亿美元。
Cal Health的联合创始人Kate Rosenbluth开发了一种治疗本体性震颤的解决方案。这种令人痛苦的疾病可能会使日常任务变得困难,例如喝水或写支票。这篇文章介绍了她如何通过手腕佩戴设备治疗本体性震颤。
强生公司在旧金山湾区开设了一个近20万平方英尺的科技园区,将成为公司未来创新的重要投资。这个园区将聚集多达400名员工,致力于生命科学领域的研发和创新。
医疗器械公司Otolith获得了来自晨兴资本的2000万美元投资,用于支持其治疗眩晕症的可穿戴设备的研发和商业化。该设备使用非侵入性的前庭系统掩蔽技术,提供即时的症状缓解。
哈佛大学和华盛顿大学医学院的研究人员开发了一款基于深度学习的人工智能软件,可用于设计具有不同功能的蛋白质,其中一些可用于制造药物、疫苗和医疗治疗。这种软件可通过从蛋白质数据库中提取数据来训练神经网络,从而生成新的蛋白质序列。
近期,新冠抗原自测产品的认证成为各省的热门话题,各地方政府部门也纷纷出招,加快帮助本土企业以最快速度拿下抗原自测产品认证。中国药监局加大对于研发、临床试验、资料申报和体系核查的指导力度,加快初审并第一时间出具认证证书,将生产企业与医疗机构无缝连接,推进临床试验进程,以最快的速度确保产品获批上市。
近年来,随着全球新冠疫情持续盘旋,医疗器械认证成为全球关注的焦点。许多企业不断加大研发投入和技术创新,积极拓展体外诊断、肿瘤筛查等产品销售领域。同时,不断追求国际认证,加强实验室建设,以期在未来实现盈亏平衡。
本篇文章介绍了NMPA批准注册的医疗器械产品排行榜,其中包括新冠抗原检测和核酸检测,共有四家企业获得了新冠抗原产品认证,27家企业获得了核酸检测产品认证。其中,有多家企业研发实力雄厚,多款产品获得了NMPA的批准。这些认证证书为企业在市场合规和产品营销上提供了可靠的保障。
迈克生物是一家具有研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力的医疗器械认证企业,已获得国际标准的CE认证和FDA认证,自主产品涵盖生化、免疫、临检、分子诊断、快速检测、病理、原材料等多个技术平台,并面向全球市场提供医疗器械CRO服务,帮助客户应对复杂的全球市场准入挑战。