神经刺激
Neuspera Medical的微型植入神经刺激器系统已获得FDA批准。该系统通过无线平台提供神经刺激疗法,包括可穿戴发射器和基于iPad的临床医生程序员。
ElectroCore公司宣布,其非侵入性迷走神经刺激技术(nVNS)新增三项专利,这将有助于扩大其知识产权组合。这些专利涉及nVNS设备和方法,可用于治疗成瘾和其他医疗状况,包括在患者大脑中释放多巴胺和/或内源性阿片类物质。
Tivic Health Systems正在寻求美国专利,以提供非侵入性迷走神经刺激技术。该技术旨在通过先进的生物电子技术,消除手术的需求,从而更精确地治疗心血管、神经/精神和全身性炎症慢性疾病。
Inspire Medical Systems宣布FDA已批准其可植入式Inspire治疗方法适用于小儿唐氏综合征患者。该公司表示,这项治疗将为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停提供一种安全有效的治疗方法。
Axonics公司宣布,美国FDA批准其第四代R20可充电骶神经调节系统,该系统可治疗过度活动膀胱或排便失禁。该认证表明Axonics R20在体内的功能寿命至少为20年,并将患者植入设备的充电频率降低到每6-10个月一次。Axonics预计将于3月在美国商业上市。
EndoStim宣布与FDA进行了预申报会议,为治疗GERD的可植入式神经刺激治疗系统PMA申请做准备。该系统适用于药物难治性GERD,可以提供长期的反流控制。手术程序简便,使用内置式神经刺激装置向LES肌肉提供微弱的电信号。该系统被FDA认证为突破性医疗器械。
美国医疗器械制造商EndoStim日前获得FDA突破性认证,用于其神经刺激系统治疗药物难治性GERD。EndoStim神经刺激系统可以以微弱的电信号刺激患者的LES肌肉,以使其能够恢复正常运转。
美国医药管理局(FDA)授予Sinaptica Therapeutics公司的SinaptiStim AD系统突破性设备认证,该系统将神经刺激和脑波监测技术与人工智能的个性化融合,治疗阿尔茨海默病患者的认知和功能衰退。
英国公司Phagenesis正式推出了其首个神经刺激系统Phagenyx。该系统利用咽部电刺激,旨在恢复严重吞咽困难的中风患者的吞咽控制,并获得了FDA新颖性评估的批准。
美国生物科技公司Nevro获得FDA批准在哥斯达黎加设立全球制造基地,用于生产其神经刺激产品,以治疗慢性疼痛,成为该公司首个全球制造基地。