缺陷
明尼苏达大学的研究人员最近获得了370万美元的拨款,用于准备人工生物血管的人体临床试验。这种生物血管可以随着患者的生长而生长,如果试验成功,将可用于预防先天性心脏缺陷的儿童多次手术。这项研究可能会对心脏缺陷的儿童产生重大影响。
本文介绍了四川省药监局对医疗器械生产企业、医疗器械经营企业和使用单位的飞行检查情况,发现了生产、经营、使用环节的多项问题和缺陷。其中成都凡迪医疗器械有限公司停产整改,其他企业限期整改,要求评估产品安全风险并按规定召回相关产品,同时督促经营企业和使用单位完成整改并跟踪复查。医疗器械生产企业应按规定提交产品风险评估报告和整改报告,存档备查。