计划
阿斯利康与Bellvitge大学医院计划推出Cordio Medical HearO应用程序的试点计划，该应用程序使用语音识别技术分析心力衰竭患者的声音，以监测其病情。 HearO应用程序为充血性心力衰竭（CHF）患者提供医疗级别的技术，帮助患者监测症状、管理治疗并改善生活质量。该试点计划旨在评估使用应用程序监测CHF患者的可行性，包括在医院和家庭环境中进行监测。
AstraZeneca 和 Bellvitge 大学医院计划启动 Cordio Medical HearO 应用的首个试点计划，该应用通过分析心力衰竭患者的声音来监测其病情。HearO 应用提供医疗级别的技术，帮助患者监测症状、管理治疗并改善生活质量。
BrainsWay推出了一个研究计划，旨在支持临床研究人员进一步研究其Deep TMS技术。该计划将提供数据协作和设备借贷计划，以帮助研究人员推进神经刺激技术的研究。
马萨诸塞州第二大医疗保险公司Point32Health旗下的哈佛医疗保健商业和医疗优势Stride计划遭遇勒索软件攻击，导致服务中断。公司表示，目前尚未发现受保护的健康信息被泄露，但医疗保险服务受到了影响。
本文介绍了美国FDA关于COVID-19医疗器械认证的过渡计划和相关政策，包括体外诊断产品的注册认证，市场推广申请要求，紧急使用授权的管理等，同时还涉及实验室开发测试的自由裁量权和全球合规准入的解决方案，旨在帮助制造商顺利在国际市场进入并取得市场准入证书。
数字治疗在临床护理中的整合仍处于早期阶段。数字治疗需要考虑所有医疗保健利益相关者的不同需求，包括患者、医院、临床医生和支付者。数字治疗在癌症护理中有很多机会，可以帮助患者管理症状、指导辅助治疗的剂量和提供个性化的治疗计划。
美国国立卫生研究院的“全民参与”研究计划宣布，现在有250,000个全基因组序列可供美国研究人员用于精准医学研究。
数字治疗可以为患者提供新的医疗保健方式，减轻提供者的负担。但是，数字治疗初创公司在将这些工具交到患者手中时面临一些挑战。
生成AI在医疗保健领域的应用，包括临床智能、患者体验、个性化护理计划等，可以帮助解决医生疲劳和实现交互性，提高医疗保健的效率和质量。
本文介绍了FDA发布的最终修订版基于风险的临床研究监查方法问答指南，包括临床研究监查的基本原则、基于风险的监查方法、监查计划的制定、问题和缺陷的处理、研究参与者的权利益保护、数据完整性保障等内容。FDA认证是医疗器械进入美国市场的必要条件之一，需要严格遵循FDA的要求进行风险评估、监查计划制定等工作。
