许可证
本文提及了国家药监局发布的《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》,涉及到新冠病毒检测试剂的注册申报、生产环节监督检查、经营环节监督检查等信息,旨在严格监管产品质量安全,防范违法违规行为,加强疫情防控工作。药品监督管理部门将掌握药品监管主动权,督促企业打造质量管理体系,保障产品质量,以确保社区居民自我检测的安全有效进行。
本文介绍了BioNTech新冠疫苗在美国获得FDA正式批准的历史性事件,以及中国医药与BioNTech的合作关系。文章还提到了医疗器械的FDA认证、CE认证等重要的国际市场准入认证,并介绍了复星医药旗下产品的IVDD自测CE证书的重要性。此外,还讨论了中国医药与周边国家的疫苗接种计划。
本文介绍了医疗器械CRO公司提供的国际认证服务,包括炭疽认证、CE认证、510K认证、医疗器械登记证书等多个种类的认证。并介绍了医疗器械生产许可证、NIOSH认证等相关内容,帮助企业进一步提升产品质量和国际知名度。
广东省已初步形成具有一定国际影响力和竞争力的医疗器械产业链,其中包括22家国内上市的医疗器械企业、17.42万家二三类医疗器械经营企业、2583张一类生产备案凭证和2498张二三类生产许可证。此外,广东还在积极推进医疗器械质量安全风险隐患排查治理,并即将出台《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》,进一步促进广东医疗器械产业创新与发展。
本文介绍了巴西医疗器械认证的基本流程和要求,包括ANVISA认证、BGMP认证、INMETRO认证、巴西注册持有人等。同时也探讨了巴西政府关闭口罩绿色通道的背景和原因,以及Pure君如何帮助企业出口。
医疗器械的认证是确保其安全和有效性的重要步骤。常见的认证包括CE认证、FDA认证、ISO认证等。通过产品认证和证书认证,可以确保医疗器械符合国家和国际标准,并获得相应的批准。在中国,医疗器械的认证包括医疗器械注册、医疗器械生产许可证和医疗器械进口许可证等。企业需要在医疗器械市场中积极申请认证,以保证其产品质量和市场竞争力。