诊断
MIT团队开发出一种新型传感器,可检测到天然细胞受体通常识别的分子。该传感器可检测免疫分子CXCL 12,有望开发出一种常规筛查系统,用于难以诊断的癌症或转移性肿瘤。这项技术还可用作高度仿生的电子“鼻子”。
美国FDA批准Abbott Alinity h系列血液分析系统,该系统可对CBC进行分析,是Abbott Alinity系列产品的一部分,可用于医疗诊断,帮助筛查多种疾病。
本文介绍了FDA更新的医疗器械认证标准清单,涵盖了麻醉学、生物相容性、质量体系、风险管理等多个方面,同时也包括了数字医疗产品的网络安全问题。普瑞纯证为全球化AI赋能生命科学服务商,提供医疗器械、体外诊断产品等全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案,帮助产品顺利通过法规认证,走向全球市场。
印度私人医疗服务提供商Medanta与GE Healthcare合作推出24/7的远程虚拟ICU服务,解决印度ICU医护人员不足的问题,提高诊断和监测的准确性。
美国研究人员开发了一种3D打印的COVID-19呼吸测试,可以通过1-2次呼吸在60秒内得出结果。这种小型、便携、适应性强的设备可以用于快速诊断和筛查,有望在公共场所、养老院、学生宿舍、邮轮和军事基地等地使用。
BD公司的新冠病毒、流感和RSV联合检测试剂获得FDA批准,该试剂可在两小时内检测出SARS-CoV-2、流感A、流感B和RSV,可帮助医生快速诊断、区分和治疗患者,减少多次检测和医疗资源浪费,提高检测效率。
Henry Schein和Medpod合作开发了Medpac,这是一个轻便、便携的远程诊断解决方案,让医疗保健提供者能够无论身在何处都能够提供全面的专业护理。
普瑞纯证是一家专业的医疗器械认证企业,为全球客户提供全流程咨询服务,包括临床试验、注册认证、法规咨询等。我们致力于帮助客户解决医疗器械认证的难题,如OUD治疗器械,体外诊断产品等。同时,我们关注公共卫生问题,紧跟FDA指南草案发布,为客户提供最新的认证咨询服务。
HeartFlow的精准冠状动脉护理解决方案的临床研究取得了积极成果。该解决方案使用CCTA技术,能够提供传统非侵入性诊断工具所无法提供的数据,帮助临床医生全面了解患者的冠状动脉疾病情况,从而做出更好的临床决策。
澳大利亚最大的诊断实验室之一Sullivan Nicolaides Pathology使用新的数字病理系统,可以更快、更准确地生成报告。该系统经过十年的研究和测试,可以自动化显微镜扫描和分析,提高诊断测试的准确性和速度。数字病理扫描仪结合了图像分析和人工智能技术,大大提高了病理学家和科学家的生产力。该系统还可以进行远程会诊和改善记录管理。