软件
爱德华生命科学公司的Acumen HPI软件可帮助医生预测患者低血压的可能性，从而减少术中低血压的发生率。一项欧洲多中心前瞻性观察性数据库研究表明，该软件可降低术中低血压的持续时间和严重程度。这是一项关于非心脏手术患者低血压管理的大型数据库研究，为医疗器械认证提供了有力的支持。
CSA法案旨在提高医疗器械制造中计算机系统的质量和成本效益。该法案将使医疗器械软件开发团队转向基于风险的验证，并使用MES基础设施生成电子记录。本文将介绍该法案的实施对医疗器械行业的影响。
CSA法案旨在提高医疗器械制造中计算机系统的质量和成本效益。该法案将取代FDA在1997年发布的计算机软件验证指南，采用风险为基础的验证模型，集中验证资源于对产品质量和患者安全最为关键的领域。该法案还将推动医疗器械制造企业从纸质文档向电子记录转变，采用MES软件生成电子设备历史记录，实现实时监控和自动合规。
Exactech将在阿姆斯特丹的年度肩部大师课程上全球发布最新版本的ExactechGPS肩部手术导航软件。该软件可提高手术精度，使植入更加精准。全球发布将覆盖EMEA和APAC国家。
墨西哥卫生部更新了医疗器械分类规则和要求，根据风险级别将医疗器械分为七个类别，其中第七个类别是软件作为医疗器械。这些规则是基于国际医疗器械监管论坛和欧盟医疗器械指令的标准制定的，遵循这些规则将有助于在墨西哥获得医疗器械注册。
勒索软件攻击对医疗机构的影响非常严重，特别是对于预算较少、恢复资源较少的中小型机构。本文将介绍美国弗吉尼亚州最大的骨科医疗机构OrthoVirginia如何从勒索软件攻击中恢复，并分享如何建立网络安全策略。
BD公司的Kiestra MRSA影像应用程序获得FDA 510(k)认证，该应用程序使用AI技术进行细菌生长的解释和负样本的释放，从而减少人为干预，提高检测效率。
皮德蒙特医疗保健推出了一项新的持续远程患者监测计划，该计划将Telemetrix的RPM软件与Remote Care Partner的设备相结合，并将设备数据完全集成到皮德蒙特的Epic系统中，以提供更高效的医疗保健服务。
马萨诸塞州第二大医疗保险公司Point32Health旗下的哈佛医疗保健商业和医疗优势Stride计划遭遇勒索软件攻击，导致服务中断。公司表示，目前尚未发现受保护的健康信息被泄露，但医疗保险服务受到了影响。
FDA和CISA发布声明，要求Illumina的基因测序仪器采取必要措施以减轻网络安全风险。该漏洞可能导致黑客控制设备、更改软件和患者测试结果，或者危及提供者的网络并窃取受保护的数据。
