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据研究表明，使用HeartMate3的晚期心力衰竭患者延长了生存期。这项研究是全球最大的随机临床试验，以评估接受左室辅助设备（也称为LVAD或心脏泵）治疗晚期心力衰竭的人长期结果之一。
Intera Oncology因为肝动脉输注泵出现药物输注速度过快的缺陷，召回其Intera 3000 hepatic artery infusion pump。 如果泵以大于预期的流速输注，患者可能在一次接受过多药物而导致生命威胁性的血液（骨髓抑制）毒性、神经毒性或死亡等。
Exactech发布了Spartan Stem和Logical Cup系统的成功手术，这是他们为全髋关节置换设计的。这些系统能够提高手术效率，并具有高度定制化的特点。Exactech正在进行试点推广，计划在第一季度将其商业化。
本文介绍了澳大利亚医疗用品注册登记对于新冠抗原快速自测试剂的批准与要求，以及一系列指南和报告的发布，同时提到了多家中国企业已经拿到了澳大利亚抗原家庭自测试剂准入。这篇文章重要内容是关于医疗器械认证的更新和准入，以及市场发展的趋势和机会。
医疗器械认证是医疗器械企业必须的程序，其中FDA、CE、NMPA、ANVISA、ARTG等是主要的认证机构，认证的产品包括510K、MDR、IVDR、MDEL/MDL等，AI医疗软件也需要注册认证。
