IVD
本文介绍了欧盟MDR/IVDR认证的最新调查报告，包括MDR/IVDR证书数量、申请时长、拒绝原因等信息。建议尽快联系公告机构进行市场合规认证，普瑞纯证提供全球流程咨询服务，助力产品顺利合规走向全球市场。
本文介绍了英国MHRA最新发布的《In vitro diagnostic medical devices guidance on legislation》指南文件，涉及到体外诊断产品的市场投放、性能评估、参考材料、展会参展等方面。其中，英国认证、注册登记、IVD产品分类等是关键词，同时还涉及到校准品、质控品、CE认证等内容，对于投放市场的IVD产品，境外制造商需要指派当地代表履行责任。
本文介绍了英国的医疗器械认证更新法规，包括CE证书和UKCA替换的截止日期，以及IVDD证书和IVDR证书的使用期限。让您了解医疗器械在英国市场的准入策略。
本文介绍了2023年迄今IVD领域的五大创新故事，涉及华洛尔、美国BD、Exact Sciences、Dexcom、Abbott等企业的最新医疗器械产品和服务，包括COVID-19/流感/RSV检测、HPV检测、癌症治疗选择、连续葡萄糖监测和轻微颅脑损伤血液检测等。
墨西哥卫生部更新了医疗器械分类规则和要求，根据风险级别将医疗器械分为七个类别，其中第七个类别是软件作为医疗器械。这些规则是基于国际医疗器械监管论坛和欧盟医疗器械指令的标准制定的，遵循这些规则将有助于在墨西哥获得医疗器械注册。
本文介绍了英国医疗器械认证的最新动态，包括CE认证、MDR认证、IVDR认证等方面的内容，以及医疗器械法规、延长过渡期等相关信息。同时，我们提供全球市场合规的全流程咨询服务，拥有全球顶尖专家服务团队和海外临床试验等一站式解决方案。
贝克曼库尔特生命科学助力实验室升级符合新的体外诊断医疗器械法规（IVDR），提供超过270种符合IVDR认证的流式细胞术试剂，帮助实验室清除困惑，避免潜在的昂贵实验室关闭。
根据Science近日报道，拜登政府近日宣布的 2024 财年预算提案中，旨在通过制定全国性计划来消除美国的
一分钟快速了解最新更新公告机构信息2023年2月20日，在欧盟官方的NANDO database中，新增10
2023年2月17日，在欧盟官方的NANDO database中，新增9第家在IVDR法规下的公告机构：MD
