RF
Baxter的WatchCare失禁管理系统出现了RF干扰问题,可能影响医护人员和患者的其他设备。该公司建议用户和医疗机构立即停用WatchCare系统附件的RF相关功能,这为卫生设施提供了一个紧急医疗设备的修改。
Butterfly Network推出的超声检查熟练度管理系统可帮助医院优化超声检查的相关工作流程,从而提升诊断与治疗效果,进而达到更好的卫生保健服务水平。
Medtronic肾脏去神经化术可显著降低血压,据新研究表明。此程序透过较少侵入性的方式,在肾脏附近输送射频能量,从而防止神经过度活跃,避免造成高血压。
本文探讨了欧洲医疗器械临床试验的挑战与机遇,重点关注了分散式临床试验(DCT)的发展趋势。调查结果显示,未来几年,通过eCRF集成进行最少的现场监控、DCT、可穿戴设备的高使用率、以患者为中心、自适应试验设计和人工智能作为决策支持将是临床试验的最大趋势。同时,调查结果还反映出欧洲在DCT方面落后于其他地理区域,需要加强数字技术的应用和与研究中心的沟通。
医疗器械认证是确保医疗器械安全有效的重要步骤。近年来,家用美容仪市场规模迅速增长,其中FDA认证证书成为了消费者放心购买的重要保障。不同类型的家用美容仪需要递交不同的技术说明材料,包括电流类产品、LED发光类型产品的输出信息,以及生物兼容性测试等。RF射频美容仪的申请需要临床性能数据证明支持。
本文介绍了家用美容仪中常见的几种技术——超声波、微电流、电离子、RF射频、LED灯和激光等,并介绍了医美产品领域的安全认证机构CFDA和FDA,以及产品上市前需要通过这些认证才能合法流通的规定。此外,还提醒消费者要谨慎选择合规的产品和服务,避免造成不必要的安全风险。