医疗
Boston Scientific获得FDA批准其Embold Soft & Packing coils用于栓塞手术。这些线圈可用于阻塞一个或多个血管,阻止或减少血流,以进行微创治疗。该公司表示,这些线圈加强了其栓塞产品组合,使医生能够更简单地应对各种患者需求和解剖结构。
Luminopia宣布获得1600万美元的融资支持其数字懒眼治疗。这款数字治疗产品是首个获得FDA认证的儿童懒眼数字治疗产品,该产品通过智能电视节目和电影来帮助改善视力,可以在虚拟现实头戴设备中使用。本轮融资由U.S. Venture Partners(USVP)领导,新投资者Broadfin Advisors以及现有投资者ShangBay Capital和Vertical Group跟投。
Invo Bioscience获得FDA 510(k)许可扩大了InvoCell设备的标签,现在包括一个五天的孵化期。该设备旨在在女性体内实现受精和早期胚胎发育。该许可证明了InvoCell设备的患者效果得到了改善。
随着家庭和移动护理市场的快速增长,医疗器械制造商必须创新,使设备更加便携和易于使用。本文介绍了家庭医疗器械的控制挑战,以及如何利用新的和经过验证的流量控制产品与供应商专业知识相结合来满足需求。
医疗器械行业专家们联合起来,通过实践调研和行业标准的制定,开发出了一种新的CAPA框架,更高效率地解决质量管理中出现的问题。这一风险评估的改进方案,已经被众多行业领导企业采用,并且得到了FDA的认可。
BioSig与Reified Labs合作推进了基于人工智能的医疗设备平台的研发。该平台将基于综合医疗数据集构建机器学习模型,从而为治疗心律失常提供更好的治疗方案。本文介绍了BioSig和Reified Labs的合作,以及他们如何利用Pure EP系统为患者提供个性化的治疗方案。
一项最新的研究确定了男性早期结肠癌的七种风险因素,这可能有助于提高国家筛查建议的依从性,以改善年轻人的结肠癌预后。本文将介绍该研究的具体内容和意义。
本文介绍了医疗器械认证方面的最新动态,包括欧盟AI法案、NHS、澳大利亚政府的资金投入等。同时,普瑞纯证为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,临床试验数据丰富,助力产品顺利合规走向全球市场。
新加坡国家癌症中心开始实施Altera数字医疗的肿瘤EMR解决方案。该解决方案提供决策支持和实时数据分析等医疗流程工具。
Virta Health宣布,其糖尿病逆转平台的真实世界数据证明了糖尿病患者之间的护理差距正在缩小。研究强调了其对健康公平的影响,表明了对美国最贫困地区和最不利地区的成员有显著的健康改善和药物减少的影响。