医疗器械认证
Masimo扩展了其HEOS平台,为客户提供更好的健康追踪体验。该平台与云平台相结合,覆盖了400万设备,包括医疗器械认证的健康追踪设备。这一软件升级使Masimo的设备和云解决方案能够与HEOS启用的设备无缝集成。
IPFL开始使用Stratasys最新的J850 Polyjet 3D打印机,这将增强其医疗器械制造的能力,提供更高精度的零部件和更多材料选择。
Times Microwave Systems推出新型TF-047微型同轴电缆,可在紧凑空间内提供高性能和可靠性的信号传输,适用于医疗器械认证、量子计算和射频线路等领域。
墨西哥卫生部更新了医疗器械分类规则和要求,根据风险级别将医疗器械分为七个类别,其中第七个类别是软件作为医疗器械。这些规则是基于国际医疗器械监管论坛和欧盟医疗器械指令的标准制定的,遵循这些规则将有助于在墨西哥获得医疗器械注册。
Noah Medical的Galaxy手术机器人系统在美国进行了首次手术,该系统具有支气管镜可视化和进入能力,提供患者气道的诊断和治疗。该系统采用先进的图像技术,提供潜在癌症病变的实时位置更新,旨在提高工具在病变中的准确性和诊断收益。
ICU Medical召回了某些输液泵替换电池,FDA认定此次召回为最严重的Class I级别。此次召回涉及其Plum 360、Plum A+和Plum A+3输液系统。这些输液系统可精确控制输液量和速率,用于输送血液或血液制品、药物和其他液体混合物。替换电池用于输液泵未插入交流电源时,例如在患者转运期间。
夏威夷大学工程学院的研究人员开发了一种3D打印的可穿戴汗液传感器,名为“sweatainer”。这种小型设备类似于儿童贴纸,可以收集和分析汗液,实现健康监测。该传感器采用多重采集方法,可以收集多个汗液样本进行分析,不仅效率更高,而且可以在家中进行测试,存储样本以供未来研究,并与现有的健康监测方法集成。
Times Microwave Systems推出了TF-047微型同轴电缆,该电缆具有高性能和可靠性,适用于医疗器械认证和量子计算等领域。该电缆支持DC至50 GHz,可用于射频线等多种应用。
BD推出了一款一体化预填冲洗注射器,该注射器集成了消毒单元,有助于简化护理工作流程,符合感染预防指南,有效降低导管相关血流感染的微生物生长。
iRhythm公司的四项研究支持了长期心脏监测的有效性,特别是对于风险评估和疾病管理。这些研究证明了iRhythm的技术在各种临床心律失常中的强大性能。