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Mindray近日宣布推出其首款无线、手持式超声系统TE Air。该系统可满足全球对高品质便携式超声设备的需求,在多种医疗环境中提供有效的现场超声成像服务。
美国BD公司的Vaginal Panel 诊断工具在COR系统上获得了美国FDA 510(k)清除,可以直接检测三种最常见的感染性阴道炎细菌。
医疗器械协会向CMS提交了关于先前授权流程的建议,强烈建议CMS在ONC发布患者参与、信息共享和公共卫生互操作性规则后开放第二个评论期。协会还提出了有关API、HL7 FHIR和规范实施指南的建议。
根据Science近日报道,拜登政府近日宣布的 2024 财年预算提案中,旨在通过制定全国性计划来消除美国的
医疗器械公司Kardium宣布,已成功使用Globe PF脉冲场消融系统为PULSAR临床试验的首批患者进行治疗。这是对其用于房颤治疗的安全性和有效性进行评估的国际多中心试验。
Nemaura Medical宣布其将提供非侵入性可穿戴连续血糖监测设备,以协助胰岛素剂量调整。该公司开发并商业化非侵入性可穿戴诊断设备,包括sugarBEAT和proBEAT等产品。
爱尔兰Vivasure公司宣布已通过美国FDA的IDE(Investigational Device Exemption)认证,并成功筹集了来自Haemonetics的3000万欧元投资。
美国监管机构最新举动可能为受硅谷银行(SVB)关闭影响的医疗技术及其他企业提供一定安慰。
美国Teleflex公司近期公布了关于其UroLift系统进行前列腺尿道扩张术(PUL)的多项研究成果,表明该系统具有持久性、改善症状和提高性功能等优势,是BPH患者长期缓解问题的首选。
FDA3月8日发布了QuidelOrtho的COVID-19抗原检测产品De Novo授权,允许该公司销售其新的Sofia 2 SARS Antigen+ FIA,该产品是第一个获得FDA市场许可的新冠快速抗原检测产品,目前供POC下使用。