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医疗设备公司Inogen宣布收购法国私人公司Physio-Assist，以扩大其产品组合并拓展全球市场。Simeox技术是一种非侵入性的通气设备，可治疗肺气肿和囊性纤维化等疾病。Inogen计划在未来将其引入美国市场。
该文章介绍了近期国内外医疗器械市场的热点问题，其中包括猴痘疫情的影响和医疗器械认证方面的相关情况。文章提到了国际认证，如CE认证和ISO认证，以及临床试验和医疗器械注册等方面的内容。同时，文章也强调了海外市场的重要性和市场准入的必要性，以及法规咨询对于医疗器械认证的重要性。
本文介绍了FDA对家用医疗设备的意见征求需求，普瑞纯证作为全球化AI赋能生命科学服务商，提供医疗器械认证、海外临床试验等全流程咨询服务，助力产品顺利合规走向全球市场。文章涵盖了涉及家用医疗设备的问题、患者需求和监管标准等方面，介绍了普瑞纯证的全球服务网络和丰富的经验，以及全球经销商数据、全球医械注册数据等信息。
本文介绍了医疗器械认证方面的最新动态，包括欧盟AI法案、NHS、澳大利亚政府的资金投入等。同时，普瑞纯证为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务，临床试验数据丰富，助力产品顺利合规走向全球市场。
Teleflex宣布全球召回其Rüsch气管插管产品的部分批次，因出现了15mm连接器从受影响产品的气管插管(ET管)上断开的情况。这可能导致氧饱和度下降，而任何即时或长期的健康后果都取决于低氧的程度和持续时间。
Moon Surgical的Maestro手术机器人系统可以与外科医生协作，减轻医生的压力，提高手术效率和效果。该系统的协作机器人设计不同于市场上的硬度较大的手术机器人。在加入协作机器人后，医生可以直接移动与机械臂相连的腹腔镜仪器，并将其保持在某个位置，这大大增强了手术效果。
美国Surmodics公司的SurVeil药物涂层球囊获得FDA批准，可用于治疗股动脉和腘动脉内径在4毫米至7毫米之间的原发性或再狭窄性病变。该公司表示，这一成果是其开发下一代产品以帮助数百万因周围动脉疾病而受影响的患者和医生的重要里程碑。
本文介绍了FDA发布的医疗器械软件功能上市前提交内容的指南，指南采用基于风险的方式监管产品的措施及补充新的立法授权内容，对于医疗器械认证的产品合规、审查、文档级别、临床试验、注册等方面提供了全流程的咨询服务。
文章介绍了哥伦比亚作为医疗器械市场的潜力国家，以及其监管机构INVIMA的分类和要求。介绍了医疗器械市场上热门产品和进口主要类别，并详细描述了注册要点和证书转移等相关内容。同时，文章也提到了普瑞纯证作为全球化AI赋能生命科学服务商，在哥伦比亚市场拥有丰富经验，可以为制造商提供全流程咨询服务。
美敦力开始向美国市场运输下一代MiniMed 780G自动化胰岛素输送系统，并提到了其糖尿病部门的产品管道，包括下一代连续葡萄糖监测设备。
