儿童
Insulet的Omnipod 5胰岛素泵被FDA批准适用于两岁以上患有1型糖尿病的儿童。这是美国第一个获得营销最新批准的无管,可穿戴式自动输注系统。6月份的数据显示,Omnipod 5能够极大地改善2-5.9岁的儿童患者胰岛素处理效率。
美国儿童医院(CHOP)宣布推出新的分子靶点平台,利用小儿癌症数据来加速癌症药物开发。该平台支持儿童癌症研究,以满足“加速治愈和公平法案”(RACE)的要求。该法案扩大了FDA对某些成人癌症药物和产品赞助商的要求,以评估其药物在儿童中的使用。
俄亥俄州的阿克伦儿童医院与健康催化剂公司合作,推进人口健康和改善患者结果。该合作将实施健康催化剂的人口健康解决方案,包括一系列数据收集和分析平台,以提高医疗质量和操作效率。
本文主要揭秘了欧盟临床试验的数据,包括各群体的临床试验数量及其趋势,以及不同年龄段、不同疾病的临床试验数量排名。另外,本文也提到了CE认证和510k认证两种常见的医疗器械认证方式,以及涵盖海外临床试验、技术文件编写、法规咨询、产品检测、清关物流等全球市场准入咨询服务。
由于未成年儿童没有进行疫苗接种,这成为了本次美国疫情中最脆弱的群体。目前全美各地17岁以下儿童的COVID住院人数如今为每天280人,因此需要加强儿童疫苗认证。卫生官员警告,全国各地的医院正在达到容量的临界水平,尤其是在疫苗接种率较低的地区,因此要提高疫苗接种率,防止疫情在未接种疫苗人群中流行。为了让更多人接种疫苗,FDA预计很快通过的辉瑞疫苗完全批准可以说服更多人接种疫苗。